奧希替尼香港2024詳盡懶人包!（震驚真相）

一般常用化療藥物有順鉑、卡鉑、紫杉醇（paclitaxel）、培美曲塞、吉西他濱（gemcitabine）、依托泊苷等。醫生選用化療藥時，除了考慮肺癌種類，亦要考慮病人身體狀况、肝腎功能等，從而選擇最合適的化療藥。化療一般需要6個周期，每個周期約3星期，所以病人會接受4個月左右的化療。之後會因應情况停藥，進入藥物假期（drug holiday）。另外，某些藥物如培美曲塞+卡鉑混合化療，在4至6個周期之後，可以選擇單一藥物培美曲塞用作長期維持性化療（maintenance chemotherapy），有助阻止病情惡化。

奧西替尼組患者中位無進展生存期（mPFS）為 10.1 個月，比雙藥化療組延長了 5.7 個月，將疾病進展風險降低了 70%。
氟維司群適用於内分泌療法下的絕經後女性患者的乳腺癌系統療法，2018年中國治療絕經後女性乳腺癌患者的内分泌療法藥物中，氟維司群按銷售額計算是第四大藥品。
奥希替尼一线适应证纳入医保、二线适应证续约成功，且大幅降价64%，日治疗自付费用低至55.8元（按照医保报销70%计算，各地政策略有不同）。
當肺癌細胞基因檢測發現了某些基因突變，第一線治療就是口服標靶藥。
約50%很多EGFR突變的肺癌患者是在用了印度natco的吉非替尼、厄洛替尼或者國內的凱美納耐葯之後，出現了T790M突變進而轉為服用奧希替尼，它常被稱為「9291」。
但是，血液檢測的敏感性差，組織活檢 T790M 突變陽性患者中，只有 51% 血液檢測為陽性。

奧希替尼推薦劑量為每日 80 mg，應在每日相同的時間服用，整片和水送服，空腹或隨餐服用均可。如果無法吞嚥藥物，可將藥片溶於 50 毫升不含碳酸鹽的水中服用。兩代藥物毒副作用範圍相似，奧希替尼組常見的副作用包括腹瀉（58%）、面板乾燥（32%），對照組常見副作用為腹瀉（57%）和皮炎痤瘡（48%）。 AURA3 奧希替尼香港研究結果顯示，最常見不良事件在奧希替尼組為腹瀉（29%）和皮疹（28%），而鉑類-培美曲塞化療組為噁心（47%）及食慾減退（32%）。

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醫管局亦會不時與藥商進行磋商，就個別昂貴藥物訂立風險分擔計劃，以期為相關病人提供長遠可持續、可負擔和適切的藥物治療。奧希替尼香港手術為早期肺癌的主要治療方案，然而75%患者確診患上非小細胞肺癌時已處於晚期，而50%患者出現轉移，其中轉移至腦部的個案佔約30%至40%。化療是非小細胞肺癌的一線療法，而接受化療患者的舒緩率為40%至50%。同時，越來越多的分子靶向藥物，如吉非替尼、奧希替尼等酪氨酸酶抑制劑藥物，與化療藥物結合應用，顯出其優越療效並逐漸被廣泛接受作臨床用途。舉例說，用標靶藥治療EGFR基因突變的肺癌，會先使用第一線藥物吉非替尼（gefitinib）、厄洛替尼（erlotinib）或阿法替尼（afatinib）。

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9291是研發代碼的簡稱，它的全稱是AZD9291，中文名為奧希替尼，國內上市商品名叫做泰瑞沙。奧希替尼香港 9291是非小細胞肺癌EGFR第三代靶向葯，抑製EGFR基因T790M突變。原研葯阿斯利康生產的正版9291價格較貴，原51000一個月，現醫保15300一個月，即一年或者183600元。患者們吃這葯也都知道不會治癒肺癌，服用9291到最後終究還會耐葯，除部分家庭能接受這種壓力，其餘不得不另尋它路。

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但需警惕的是，奧希替尼組有4個致命事件（2次呼吸衰竭、肺炎、缺血性卒中），而化療組僅1個（低血容量性休克）。在治療後 1 年，奧希替尼組多達 64% 的患者對治療仍有反應，1 年半時仍有 49%，而吉非替尼/厄洛替尼組只有 19% 的患者能維持到 1 年半。奧西替尼組患者中位無進展生存期（mPFS）為 10.1 個月，比雙藥化療組延長了 5.7 個月，將疾病進展風險降低了 70%。為此，科學家們通過不懈努力針對性地研製出一類靶向藥，稱為第三代 EGFR-TKI。

除非患者的临床情况需要采用本品治疗，否则妊娠期间不得使用本品。
由於標靶藥主力攻擊癌細胞，大大減低對身體傷害，副作用及後遺症等亦較傳統化療為輕，患者對治療的耐受程度提高，因而達到更好的治療效果。
為了與醫生建立良好的溝通，儘量讓醫生了解您正在服用的所有藥物和營養補充劑，建立用藥日誌，記錄身體變化，在看病過程中也要做好筆記。
具體而言，醫管局有既定機制及程序審批藥劑製品及醫療耗材的採購。

重度皮疹：必要時應用甲強龍及抗生素，同時減少服用劑量，若 2~4 周後不良反應仍未充分緩解，則需要考慮暫停或中止治療了。但是，血液檢測的敏感性差，組織活檢 T790M 突變陽性患者中，只有 51% 血液檢測為陽性。奧希替尼香港所以，如果抽血提示無 T790M 突變，還是應該儘可能穿刺獲取腫瘤組織標本，確認是否真得不適合奧西替尼。令人欣喜的是，隨著越來越多的藥物研發，廣大患者將有更多的選擇，與您的醫師共同定製“個體化“精準醫療的未來值得期待。目前有待 FLAURA 研究總生存期結果的公佈、以及對奧希替尼耐藥機制的進一步探索研究，EGFR TKI 三架馬車究竟如何排兵佈陣，還存在著很多發展的空間。在 ARUA 3 中已經納入182 例亞洲患者（48 例中國患者），還有 AURA 17和 AURA 18 兩項研究專門驗證奧希替尼在亞洲人群中的療效，結果與全球研究結果相似，證實奧希替尼在亞洲人群中療效及安全性。

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醫院和藥房都會有的，一般會看你處方，沒有處方估計也不會賣給你，最好帶上處方，如果經濟實在有限，也可嘗試仿製藥，前提你要找到靠譜點的渠道。奥希替尼在第一阶段研究结果发表后于2014年4月被FDA指定加入突破治疗法案计划，并于2015年11月得到了FDA加速批准程序与优先审查。奥希替尼的研发于2009年开始，并于2012年取得目标化合物。

，患者多為非吸煙女性，腫瘤較細小，多分布於體內隱閉的位置，故初期並無明顯症狀，常於後期才出現骨痛、胃痛等看似毫不相干的病徵，容易令人忽略，到確診時已達第四期，難以手術根治，只可靠其他療法控制病情、延長壽命。肺癌主要按癌細胞大小分為「小細胞肺癌」和「非小細胞肺癌」兩大類，患者或會出現嚴重咳嗽、氣喘、咳血等症狀。有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡，见【药理毒理】)。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用本品治疗，否则妊娠期间不得使用本品。

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另外，還有第二代標靶藥的選擇，如阿法替尼（afatinib），它對EGFR基因突變中部分罕見的突變都有療效。當肺癌細胞基因檢測發現了某些基因突變，第一線治療就是口服標靶藥。這類病人大部分沒有吸煙習慣，最常見是EGFR（epidermal growth factor receptor，表皮生長因子受體）基因突變，不少非吸煙亞洲女性都是因為這個基因突變而引致肺癌。針對EGFR突變的藥物有很多，例如第一代標靶藥吉非替尼（gefitinib）和厄洛替尼（erlotinib），兩者已有超過10年歷史。第一代標靶藥的好處是價格便宜，而且在公立醫院的合適病人可獲政府津貼。

石遠凱, 孫燕, 於金明等.中國肺癌腦轉移診治專家共識(2017年版)..中國肺癌雜誌.2017年1月第20卷第1期：1-13. 為了與醫生建立良好的溝通，儘量讓醫生了解您正在服用的所有藥物和營養補充劑，建立用藥日誌，記錄身體變化，在看病過程中也要做好筆記。千萬記得要在開始治療前，留存一份基線影像學資料，以便後續對比評價療效。首次服藥的患者，一般建議第1個月後複查，隨後一般 2-3 個月複診 1 次，但如果有症狀惡化或新發症狀時，應及時隨訪。複診時，記得向醫生告知近期有無不舒服或不良反應，一般 3 個月複查 1 次胸腹部 CT（病情平穩時 CT 平掃與增強可以交替做，以減少輻射傷害），6 個月複查1次腦核磁，1 年複查 1 次骨掃描，根據結果評估療效。

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肺癌只是其中一個例子，現在不少研究發現不同的混合治療，用於腎癌、乳腺癌等，比傳統單用一種治療的療效更高。除了EGFR突變，還有其他基因突變，但都較為少見，例如ALK、ROS1、BRAF基因突變，可以選用針對個別情况的口服標靶藥，療效一般都非常顯著。此外，現在基因排序方法日新月異，肺癌患者可將腫瘤細胞作次世代定序（next generation sequencing），有可能找出一些非常罕見的基因突變，可以使用非典型的標靶藥治療。相信隨着這個科技愈來愈普及，在不久將來，所有肺癌患者都有自己癌細胞基因排序結果，可以安排更針對性的「個體化治療」。是由英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso（osimertinib）已经成功上市，治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物。针对服用国产凯美纳，吉非替尼（易瑞沙）盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。

翰森產品澤菲自2008年起一直為中國最暢銷的鹽酸吉西他濱品牌，市場份額最大，於2018年的市場份額約為74.7%，排名第2的公司市場份額僅為20%。 Tagrisso可同時抑制EGFR啟動敏感突變（EGFRm）和T790M耐藥突變。據估計，接受當前EGFR-TKI治療後病情進展的EGFRm NSCLC群體中，高達2/3的患者產生T790M耐藥突變，治療選擇十分有限。 Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服對該類藥物中其他藥物的耐藥性，包括羅氏/安斯泰來的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。 Tagrisso是首個獲批上市用於經EGFR-TKI治療期間或治療後病情進展的T790M突變陽性NSCLC的藥物，目前已獲美國、歐盟、日本批准上市。 2018年4月19日，FDA批准奥希替尼作为EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。

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體外試驗顯示，在臨床濃度下，Osimertinib還可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。

近年來，具有新作用機製的創新藥，包括DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動劑及SGLT-2抑制劑，亦進入抗糖尿病藥品市場。糖尿病有三種主要類型：I型糖尿病、II型糖尿病及妊娠期糖尿病。 II型糖尿病是由胰島素抵抗產生的進行性胰島素分泌缺陷而引致，佔中國患者群近98%。地西他濱可用於治療骨髓增生異常綜合徵，亦可用於急性髓系白血病（AML）的治療。奧希替尼香港 2018年，地西他濱在中國的銷售收益為11億元，在中國血癌市場排名第四。

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面板不良反應常是影響很多患者生活質量的問題，甚至會導致部分患者停藥，實屬可惜。但其實，出現面板不良反應並不需慌張，皮疹出現反而可能是藥物有效的間接標誌，在既往對其他 EGFR 靶向藥的研究中還發現，皮疹嚴重程度同療效正相關。其實關於奧希替尼是否用於一線治療，在學術界也是爭議頗多：對於一線用一代 TKI 後出現 T790M 突變耐藥的患者，先用一代 TKI 再用奧希替尼可能更好，但如果不出現 T790M 突變，一線用奧希替尼則可能更好。延長總生存期是治療的終極目標，治療 18 個月時，奧希替尼組患者的生存率為 83%，對照組為 71%。據目前並不完全的臨床資料來看，奧希替尼組患者的總生存期有延長，但暫時沒有達到統計學差異，所以還需要進一步隨訪觀察兩組患者。