國光生技2024詳細攻略!(震驚真相)

董事長詹啟賢表示,受惠流感疫苗外銷東歐順利,以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證,今年國際代工訂單跳躍式倍增,持續成長動能,全年營收穩健成長。 韓國SCD黃斑部病變眼藥合作案已提前完成製程開發,若一切順利,下半年有機會進入商業量產階段。 國光生技集團今(1日)宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。 由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題,為台灣防疫盡一份心力。 台灣第一款腸病毒疫苗、EV71腸病毒疫苗將在今年取得藥證上市,替每年上千名患病的學童帶來希望,此外在越南,EV71腸病毒疫苗已進入三期臨床試驗。 此外還有TAA破傷風疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗,在日本和SUMITOMO合作開發流感疫苗等多角度的發展策略。

幾億或十幾億元的研發費用對詹啟賢而言,並不是太大的問題,因為國光的帳上仍有將近20億元現金,足以支付後續的研發。 《報導者》是台灣第一個由公益基金會成立的網路媒體,秉持深度、開放、非營利的精神,致力於公共領域調查報導,與社會共同打造多元進步的媒體環境。 72歲的國光生技董事長詹啟賢,國民黨時期擔任過衛生署長(現改制為衛生福利部)、民進黨時期亦獲聘過國策顧問,2008年在蔡英文長年醫療衛生政策核心幕僚李明亮推薦下,接下虧損連年的國光生技,由醫界、政界、再轉入業界。 他在國光台北總公司的辦公室,入門處最醒目的是牆上一塊閃亮的高爾夫球場「一桿進洞」的 「見證紀念牌」,顯見他的驕傲與霸氣。 國光生物科技股份有限公司(股票代碼:4142)今日公告2020年9月自結餘營收為新台幣4.47億元,為歷年來最佳單月營收,… 病毒以基因組合方式分為DNA及RNA兩種,新冠肺炎(COVID-19)病毒屬RNA病毒家族成員中的冠狀病毒,也是已知鹼基(承載基因的單位)最多的RNA病毒。

國光生技: / 疫苗競速超車日韓 詹啟賢:關鍵在一次次「虛驚」【專訪】

國光生技指出,破傷風疫苗新廠取得GMP後,將積極完成後續的藥證展延作業,明年復產上市後將可穩定供應國人所需的破傷風疫苗,讓近年來破傷風疫苗仰賴專案進口、青黃不接導致基層診所屢傳缺藥的問題不再出現。 破傷風疫苗是預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法,國光生技指出,破傷風疫苗新廠取得 GMP 後,將積極完成後續的藥證展延作業,明年復產上市後將可穩定供應國人所需的破傷風疫苗。 國光生強調,研發COVID-19疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。 從動物實驗中確認國光COVID-19疫苗完成3劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。 新冠疫苗在四月宣布研發失敗,後續將重新調整加大劑量和佐劑,並會到國外真正有疫情的地方做測試,相比於國內另外兩家新冠疫苗研發公司,高端疫苗、聯亞藥均已完成第二期測試,國光生需較多時間以及費用,因此評估對於2021年整體的財務效益並不能帶來立即的幫助。 相比於國內另外兩家新冠疫苗研發公司,高端疫苗、聯亞藥均已完成第二期測試,準備在五月中解盲,而國光生的疫苗卻剛剛起步,考量於海外進行大規模人體試驗下,需較多時間以及費用,因此評估對於2021年整體的財務效益並不能帶來立即的幫助。

不過國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)今(23)日發重訊說明,公司因日前在官網刊登未經主管機關廣告核准的藥品廣告,而遭台北市政府衛生局裁罰新台幣20萬元,目前公司已將相關內容撤除。 綜上所論,公司每股盈餘為0.5862元,其中較大的不確定因素為新冠肺炎疫苗之研發,考量其成本與時間,其競爭廠商高端及聯亞藥的領先進度,不看好國光可以搶下新冠疫苗之台灣市場,因此給予區間操作之投資評等。 國光生技國產疫苗在二期臨床卡關後,決定轉戰次世代疫苗與海外臨床試驗,也表示,重啟臨床試驗的計畫,不會以申請EUA為目的,不但會完整做完三期試驗,也會收案萬人以上,並且在多個不同國家進行測試。 變異株方面,聯亞規劃到印度、巴西進行第三期人體試驗,現正透過美國一家子公司,積極接洽印度、巴西相關單位,以實際疫苗對印度、巴西變異株的保護力,並將更有利未來打開國際疫苗市場。

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中國大陸逐步放寬防疫管制,許多城市陸續宣布解封,隔離、檢測鬆綁,激勵中概生技股股價表態,從保健食品股漲到美容醫美股,就連隱形眼鏡族群也可望跟著受惠。 法人表示,大陸十幾億人口恢復消費的力道可觀,解封初期也可以預期對提升免疫力的保健食品需求會擴大,同時解封讓美麗商機回升,美容、SPA需求看漲,連帶隱形眼鏡中的彩片需求也跟著增加。 另外,國光生技也與醫療技術公司BD旗下台灣及香港公司,簽訂合作備忘錄(MOU),未來將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠,聯手提供代工製造服務。 消息一出,國光生技股價20日以47.5元開出,漲幅逾3%,直衝49.95元,漲停鎖死。 【NOW健康 陳如頤/台北報導】國光生技今年在流感疫苗成品和原液外銷生產、出貨時間,都較去年早,Q2即開始大量出貨,提前生產加上出貨順利,都具體顯現在營收數字上。 今(11)日召開董事會,通過第3季財報,Q3營收再創單季歷史新高,且Q1至Q3累計營收達16.6億元,超越2021全年營收數字,成績亮眼。

今年國光流感疫苗外銷版圖包括中國大陸、泰國、中亞地區,同時針對中東國家已送件申請疫苗藥證;其中,來自中國大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍。 台灣生技史上唯一成功開發的本土疫苗是腸病毒71型疫苗,由國衛院技轉給高端和國光子公司安特羅,高端日前宣布已完成三期解盲、安特羅則在去年即已送食藥署申請藥證審查。 台灣產業發展、政府法規與國際接軌,都是能否建構完善台灣防疫產業鏈、打贏這場與病毒時間賽跑戰爭的關鍵。 衛福部食藥署指出,正在研發的國產新冠肺炎疫苗以國光生技進度最快;不僅順利進入第一期人體臨床試驗,且已將試驗疫苗打在逾三十名受試健康成人身上。

國光生技: 國際布局發酵 國光生訂單倍增躍進

在這三次國光生獨董提出的保留意見中,有關去年的存貨問題,顯然是外界較關切的重大議題。 像國光生2018年第三季的資產負債表,存貨金額為9.8億元,占國光生技淨值就一度高達46%(第四季有下降)。 國光生技 國光生技 醫師就指出,如果月經一個月來太多天,或是異常出血,代表子宮內膜一定有問題,可能是子宮內膜增生、… 完成觀展後,可於現場依照工作人員指示,完成電子證書申請流程,將於一週的工作天寄出證書電子檔案,提供大人、小孩一個觀展紀念。

  • 衛福部食藥署指出,正在研發的國產新冠肺炎疫苗以國光生技進度最快;不僅順利進入第一期人體臨床試驗,且已將試驗疫苗打在逾三十名受試健康成人身上。
  • 但量產能力並非一蹴可幾,「靠的是長年累積的經驗跟know-how,」詹啟賢舉例,輝瑞在去年12月也發現量產有很大障礙,但他們做過肺炎鏈球菌疫苗,有這個基礎再去改進,所以現在的生產量才會變成全世界最大。
  • 由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題,為台灣防疫盡一份心力。
  • 繼去年爭取AZ代工但失利後,近日由國衛院和外交部負責和美方對口,爭取授權代工mRNA疫苗,但據了解,目前美方仍未回應。

不僅如此,國光生技也強調,雖然疫苗研發進度落後,但會致力發展安全性和保護力,未來不排除做出新冠、流感合一的疫苗,兼具雙重保護。 國光生技 國光生表示,印尼正處Delta病毒流行高峰,在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據,而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。 若一切順利,將據此規劃三期人體臨床試驗,國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的COVID-19疫苗作為開發策略搶進市場。 當時國光生技便表示,雖然前進二期臨床試驗時卡關,但「不會放棄新冠疫苗」,會在國內外重啟臨床試驗,也已經開始跟國外洽談。 國光生技也說,重啟臨床試驗的計畫,不會以申請EUA為目的,不但會完整做完三期試驗,也會收案萬人以上,並且在多個不同國家進行測試。

國光生技: 腸病毒疫苗取得藥證 安特羅第三季送件申請上市

我國在南美洲唯一邦交國巴拉圭疫情嚴峻,我國積極協助下,取得印度研發的疫苗Covaxin給巴拉圭,不過巴拉圭「擴大免疫計畫」… 生命無價,從此角度來看,生技產業的價值絕不僅止經濟效益,更攸關人類的傳承與生活品質。 BNT被懷疑有中資,莊人祥為BNT身分釋疑說:BNT中資比率不到一%,指揮中心對它的認定就是德國廠;換言之,若政府最終採購BNT新冠肺炎疫苗,也不等於採購「中國製」疫苗。 國光生技 中研院院士賴明詔認為,病毒基因演化過程一旦出錯會不利自身繁衍與生存;冠狀病毒顯然有人類還不清楚的「自動修補機制」,可以隨時導正出錯基因。 這也是他深信,冠狀病毒變異速度應該不會比其他RNA病毒更快,新冠肺炎疫苗研發還是樂觀可期的關鍵。

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  • 國光新冠疫苗開發已與疾管署簽訂「研發COVID-19 疫苗」補助計畫合約,獲得核定經費補助一、二期共新台幣4.58億元,二期臨床試驗經主管機關核准後,預計年底進入二期臨床試驗。
  • 國光生技強調,今年流感原液及流感疫苗成品外銷國家和外銷量能不斷增加,全年海外市場營收占比將超越國內,成為今年營收成長主要動能。
  • 《報導者》是台灣第一個由公益基金會成立的網路媒體,秉持深度、開放、非營利的精神,致力於公共領域調查報導,與社會共同打造多元進步的媒體環境。
  • 今日的國光生技公司,擁有豐富的生產經驗和完整的疫苗生產設備,為衛生署認可之cGMP級的生物製劑廠,並且為國內唯一的民營人用疫苗生產公司。
  • 1965年,於臺北縣樹林鎮成立「國光血清疫苗製造股份有限公司」,與日本北里研究所(Kitasato Institute)合作,引進日本腦炎及破傷風類毒素等9項人類用疫苗,以及24項動物用疫苗產品。

國光生技27日表示,自主研發的武漢肺炎疫苗本週在台大醫院進入一期人體臨床試驗,在國際武漢肺炎疫苗競賽中加入前20%領先群,… 在世界衛生組織(WHO)發起的新冠肺炎疫苗分享平台COVAX上,目前已進入第三期人體臨床試驗、也是進度最領先的兩支疫苗,就包括賴明詔提到的mRNA疫苗,另一個則是英國阿斯利康(AstraZeneca)製藥及牛津大學合作的腺病毒載體疫苗。 為提高新冠肺炎疫苗研發成功率,全球各研發團隊分進合擊,盡量採取不一樣的疫苗研發模式,為的就是「雞蛋不放在同個籃子裡」。 以目前國內投入新冠肺炎疫苗研發的團隊為例,只有國光生技與高端疫苗同樣採用重組蛋白技術,其他團隊採用的模式則包括胜肽、DNA及奈米疫苗等,幾乎家家不同。 惟考量國產疫苗最樂觀的「預產期」也要到明年第二季,疫情卻是千變萬化,政府日前已與疫苗分享平台COVAX簽約,預購數量約供應全國人口一○%至五○%,做為雙重保險。

國光生技: 人物專訪》詹啟賢:新冠疫情是國光生技轉機 疫苗廠不研發就是坐以待斃

除台灣市場外,EV71型腸病毒疫苗目前也正在越南規劃三期人體臨床試驗,目標2024年收案完成,搶攻東南亞上億名幼兒接種需求。 安特羅的EV71型腸病毒疫苗,目前正向衛福部食品藥物管理署申請藥證,目標今年10月取得台灣藥證,一旦獲得藥證後,這項疫苗將透過國光生技生產,等到明年3月起腸病毒疫情進入流行期,就可正式針對幼兒推廣施打疫苗。 佐登-KY表示,目前大陸三分之二的地區開始解封,各地會員來客數回升已有近二成,隨著中國大陸各城市持續朝向鬆綁,將會機動調整門市經營模式。

國光新冠疫苗開發已與疾管署簽訂「研發COVID-19 疫苗」補助計畫合約,獲得核定經費補助一、二期共新台幣4.58億元,二期臨床試驗經主管機關核准後,預計年底進入二期臨床試驗。 詹啟賢解釋,當時想得很簡單,如果疫情真的爆發,國內疫苗生產技術不足以應付病毒浩劫,因為「台灣又不是世界衛生組織(WHO)會員國,勢必深陷困境」。 食藥署今(17)日公布,有條件核准國光生技2019冠狀病毒疾病(COVID-19)候選疫苗第一期臨床試驗,預計收案60餘名健康受試者。 衛生福利部食品藥物管理署今(17)日公布,有條件核准國光生技新冠肺炎(武漢肺炎)候選疫苗第一期臨床試驗,預計收案60餘名健康受試者,…

國光生技: 疫苗國家隊拚7月底開打!三大國產疫苗廠加緊腳步向終點衝刺中

公司 2020 年的營收主要來自台灣四價流感疫苗、中國三價流感疫苗、泰國 四價流感疫苗及 Sanofi 專業分工生產 ,2020 年國內公費流感疫苗 4 月已招標,總額 610 萬劑中國光取得 370 萬劑的份額(ASP 240 元) ,自費的部分有5到10萬劑。 國光生技也說,國光率先開發次世代疫苗,也會在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗的測試。 實驗結果顯示,國光COVID-19疫苗完成3劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力。

變異株方面,高端新冠疫苗5月11日宣布召回一期試驗的45名受試者,進行第三劑疫苗施打,測試疫苗血清與變異毒株的綜合效價,間接證明疫苗產生的保護力,評估疫苗免疫原性及安全性,預計第3季初完成初步分析。 雖然國光生技當下決定投入新冠疫苗的研發,但是詹啟賢心裡知道,國光至少面臨四大不確定性,都可能使這個研發案無利可圖,第一、疫情的變化,病毒株的變化、疫情可能惡化、也可能突然好轉,像SARS一樣,疫苗也必須跟著調整、連生產方式都會受到影響。 新冠肺炎的疫苗需求,可能和平時的流行性感冒、病毒疫苗的法規、各國政府政策、市場條件完全不相同,簡單的說,不確定性更大,對任何一家疫苗廠來說,「投入研發可能會成功,也可能會倒閉!」詹啟賢說。 國光生技 當時詹啟賢並不知道的是,國光生技也將因為這次的疫情,脫胎換骨,但眼前疫情的發展,對許多疫苗公司來說都是挑戰。

國光生技: 國光生技今年國際代工訂單倍增 腸病毒疫苗前進東協

(中央社記者潘姿羽、韓婷婷台北23日電)國光生技20日順利取得臨床試驗核准函,即將啟動2019冠狀病毒疾病疫苗(COVID-19)第一期臨床試驗,不只在台灣搶得頭香,開發速度更是超前日本、韓國等亞洲國家,背後關鍵推力竟是接連幾次的「虛驚一場」。 國光生技27日表示,自主研發的新冠疫苗本周啟動一期人體臨床試驗,首波受試者已經完成施打,… 莊人祥說,全球現有近兩百個團隊在研發新冠肺炎疫苗,並非每個都有參與COVAX分享平台。 根據世界衛生組織資料,目前全球進入第三期人體臨床試驗的新冠肺炎疫苗有十一支,但參與COVAX的只有其中兩支。

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疫苗研發全球競速,歐美大廠底蘊深厚,美國國家衛生研究院與藥廠莫德納(Moderna)團隊、英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)團隊,以及德國BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗,均已進入二三期臨床試驗。 台灣新冠肺炎疫苗邁入新里程,國光生技公司今日宣布,國光新冠(COVID-19)疫苗一期人體臨床試驗申請案,在醫藥品查驗登記中心… 國光生技 新冠肺炎(武漢肺炎)疫情蔓延,疫苗開發成為各界焦點,國內生技大廠國光生技即將開始臨床試驗,進度比日本及南韓還快。

國光生技: Tags: 國光生技 疫苗 印尼 國產疫苗 一期試驗 二期試驗 次世代疫苗 EUA 聯亞 高端 臨床試驗 緊急使用授權審查 武漢肺炎 新冠肺炎 COVID-19 More…

詹啟賢坦言,政府計畫如何、需要多少劑量,國內外又是怎樣的情況,這些都還不明朗,無論如何,國光生按照自己的節奏,先準備好全台灣2300萬人的產能,保障國人安全。 2009那一年,台灣面臨H1N1流感大流行威脅,許多學校被迫停課,全台籠罩在疫情蔓延的恐懼下,讓國光生技董事長詹啟賢至今仍記憶猶新。 「若要唱衰,應是唱衰全世界的新冠肺炎疫苗開發,因為全世界的有效防護中和抗體的黃金標準(golden standard)至今都還沒出來,… 相較於DNA病毒,RNA病毒的特色之一就是變異速度更快,因此有專家推論,冠狀病毒變異速度肯定較一般RNA病毒更勝一籌,研發疫苗難度也更高。 破傷風疫苗是預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。

國光生技: 「防疫五月天」張上淳督軍 國光生技挺進新冠疫苗一期人體臨床試驗

衛福部食藥署藥品組副組長吳明美表示,根據食藥署的「新冠肺炎疫苗研發獎勵金核發要點」,第一期人體臨床試驗受試人數至少須達四十到六十人。 而在目前已進入第一期人體臨床試驗的三個台灣團隊中,以重組蛋白技術(Recombinant Protein)研製疫苗的國光生技,已完成逾五○%受試者接種,即試驗疫苗已打在逾三十名健康成人身上,跑在最前面。 其他疫苗開發方面,國光生旗下子公司安特羅生技 (6564-TE) 開發的腸病毒 71 型疫苗,藥證審查進入尾聲,上個月已與主管機關完成藥審會,目前正在等待結果,力拚今年取得藥證、明年年中前開始放量出貨。 國光生技(4142)(4142)昨(6)日表示,受惠於流感疫苗外銷東歐順利,以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證,今年歐洲海外巿場六倍成長,韓國眼藥訂單下半年商業量產,下月也會新增CDMO(委託開發暨代工服務)客戶,包括mRNA疫苗也會交由國光生產。 張哲瑋指出,依照安特羅規劃,目標第一年鎖定20%的幼兒,五年後自費市場銷量可成長至100萬劑。

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此外,國光生技目前也已開始強化CDMO的接單,雖然目前只佔公司營收的5%,但CDMO未來的接單速度會比疫苗更快,整體出貨量也會超越疫苗,成為公司發展的主力業務。 除了流感疫苗之外,國光生技不論是快篩檢驗試劑、破傷風疫苗或是孫公司夲牧公司發展的動物用疫苗,今年起都將成為帶動公司發展的重要動能,其中破傷風疫苗廠已經建置完成,預計2024年初開始量產。 國光生指出,眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高,與SCD合作開發過程中,國光提供客製化服務,克服製程開發門檻,完成技術升級;而技術門檻高也意味高單價,這項生物相似藥合作生產案,堪稱國光生近年來投入、學習最多的指標性開發案。 國光生技的流感疫苗訂單,包括大陸及俄羅斯都已從6月開始出貨,往年國光生技的銷售高峰期落在第3季、第4季,今年將提前在6月顯現,法人估計,單月業績有機會較去年倍數成長,今年全年業績有機會挑戰25億元的高峰。 國光生技 國光生技(4142)2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約,合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥,經過一年努力,國光生已成功完成製程開發,並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。

國光生主要營收來源為公費疫苗,根據最新的招標結果,總額 633萬劑中,國光生取得 368 萬劑的份額(ASP 240 元),將貢獻營收約8 億 8千五百萬元,自費部分規劃約 10 至 15 萬劑四價流感疫苗提供施打,總計貢獻營收將達9.07億元。 由於此癌症惡化速度快,治療時間不能耽擱,病患立即接受兩次化療,順利將小孩生下後,最後安排手術切除腫瘤,目前已經完全康復。 中國醫藥大學附設醫院乳房外科醫師黃至豪指出,台灣乳癌年輕化,依中國附醫臨床資料統計,超過30%乳癌患者,被診斷時… 產能方面,聯亞生技將攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作新冠疫苗生產,其中聯生藥擁有兩座、共4條2000公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥。 「兩年前新冠疫情剛傳出來,一過完農曆年我們的疫苗專案小組就啟動了。」國光生技董事長詹啟賢回想起2020年初,全世界的公衛組織、醫院、政府隱約覺得疫情發展苗頭不對的時候,作為一個有豐富經驗的疫苗廠的反應,許多老國光人,似乎被十幾年前的SARS疫情爆發時那種氛圍喚醒。

國光生技: 國光生技子公司安特羅新冠肺炎抗原快篩試劑取得歐盟認證

在國光生新的法人股東加入後,未來新董事會形成後,能否容得下蘇教授繼續唱反調,或是蘇教授還會不會留在董事會中,恐怕都是值得大家持續觀察這家老牌疫苗公司的重點。 近年來市場上對於台灣企業公司治理多所批評,國光生獨董蘇瓜藤多次根據專業在董事會中表達不同意見,確實相當難得,也需要很高的道德勇氣。 不過,對於這些公司治理上的爭議,晟德在評估過程中,認為並沒有像外界擔心的那麼嚴重,有關財務數字的提列方法見解不同,也不能據此就說公司治理有問題。 蘇教授認為,國光生內部控制制度尚有缺失,沒有完全落實,存貨評價方法的差異,勢必對財報正確性或損益有重大影響,會影響投資人的利益,因此他才會對公司內控制度有效性提保留意見。

國光生技: 台灣需要每個人都接種?

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