晚上还是准备跳半小时尊巴，我觉得挺有乐趣的，不爱跑步的我。 今天掉太多了，尽量多吃一点，明天不准备掉秤，可能还涨一些。 1.5 真的相比平时没有那么饿了，不过还是有点想吃东西，是自己嘴馋。 中午恰了肥牛乌冬面整碗，晚上一根香蕉，一个番石榴。
浙商证券预测，公司该类产品的销售峰值约6.6亿元。 这款“减肥神药”就是司美格鲁肽，虽然目前在国内获批的适应症范围仅有糖尿病领域，但在2021年，美国食品药品管理局（FDA）正式批准司美格鲁肽（商品名Wegovy）用于肥胖或超重成人的长期体重管理。 近年来，在小红书等平台，有大量关于使用司美格鲁肽减肥成功的案例分享。
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据弗罗斯特沙利文数据，2021年国内减重市场规模（出厂端）为21亿元，17-21年复合增速为71.4%，预计2026年市场规模可达111亿元，21-26年复合增速为39%。 2021年，利拉鲁肽和司美格鲁肽在减肥领域的收入规模合计达到84亿丹麦克朗（参考21年12月31日汇率，出货规模超过10亿美元），较2020年同期增长49.73%。 司美格鲁肽减肥 凭借显著的疗效，GLP-1得到了市场的广泛认可，在糖尿病药物中的占比逐步提高，并成为了仅次于胰岛素及类似物的第二大糖尿病明星药物。 现在，我们对两个产品因进行整合，需要您选择一个账号用来登录。 无论您选择哪个账号，两个账号的原有信息都会合并在一起。 但不管怎么说，围绕GLP-1，一场有关专利的暗战已经打响，这也将成为搅动减肥药市场格局的一大因素。
- 晨起未排便，体重69.2kg，全天能量摄入1535kcal。
- ，与只进行饮食干预相比，饮食结合利拉鲁肽组的受试者体重下降更多（8.4kgVs2.8kg，p与运动相结合的联合治疗策略，比单纯的运动减肥或单纯药物治疗的效果更好。
- 但是，胃转流等减肥手术会永久性地改变人体的消化系统，伴随着各种风险和并发症。
- 因为司美格鲁肽是通过葡萄糖依赖性的模式来刺激胰岛素分泌，降低胰高血糖素分泌来起作用的。
- 虽然采用的是皮下注射的方式，但司美格鲁肽并不是胰岛素。
全球每年因超重或肥胖导致死亡的人数高达280万，人们对体重管理问题愈发重视。 全球有近20亿人超重或肥胖，仅在中国，肥胖人数就达到2.2亿，同时肥胖率还呈上升趋势。 2022年，国内GLP-1市场规模为58亿元人民币，同比增长132%，诺和诺德GLP-1产品在中国的销售额为37亿元，市场份额占到三分之二，其中利拉鲁肽15亿元，司美格鲁肽为22亿元。 诺和诺德肯定不会轻易放弃这一庞大并处于高速增长的市场，专利诉讼的结果也决定了国产司美格鲁肽类似药能否在2026年前进入市场。 国家知识产权局认为，权利要求保护了具体化合物，但说明书中仅记载了筛选方法，而未公开通式化合物任一化合物的具体实验结果数据。 诺和诺德后续补充了实验数据，但该效果属于难以从原始申请文件中得到的技术效果。
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比如，礼来的GIP/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide已经获FDA批准上市，其将降重效果提到了20%以上。 目前，Tirzepatide在中国减肥适应症的3期临床也已经成功，有望成为国内首个获批的GIP/GLP-1双重受体激动剂。 美国FDA通告中指出，需注意在16～20周期间逐步增加至每周2.4mg，以减少胃肠道副作用。 在联合用药方面，不应与其他GLP-1受体激动剂或其他用于减肥的产品（包括处方药、非处方药或草药产品）联合使用。 2021年6月，司美格鲁肽在美国获得FDA （美国食品药品管理局）批准，增加肥胖或超重适应症。
根据国家卫健委发布的数据显示，2012年18岁以上成年人肥胖及超重率超过30%，肥胖率为11.9%；2016年，中国成为全球肥胖人口数量最多的国家；2019年，中国肥胖人数已超2.5亿。 因肥胖引起的高血脂症、II型糖尿病、脂肪肝等疾病患者数量也在增加，减肥成了维持身体健康的重要举措，全国减肥市场约为677亿元。 而美国肥胖人数约占到总人数的2/3，其减肥药市场则更为巨大。 为了快速见效，有的人选择注射“减肥神药”司美格鲁肽助力减重。 司美格鲁肽减肥 对此，市第一医院营养科副主任医师张翠静表示，目前，这款药是处方药，用于2型糖尿病患者的血糖控制，并非人人都适用，建议市民养成健康的饮食和运动习惯，更有利于减脂。 2021年4月，国家药品监督管理局（NMPA）批准司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。
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甚至出现了电商平台大量开具假处方，以及黄牛高价贩卖的现象。 红星资本局从降糖药巨头诺和诺德（NVO.US）2022年财报中获悉，其风靡全球的降糖减肥药司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic（商品名：诺和泰）在国内被判专利无效后，现已向北京知识产权局提起上诉，以求重获专利保护。 综上，单纯性肥胖目前只有奥利司他在中国获批，二甲双胍、利拉鲁肽、司美格鲁肽可能适用于有2型糖尿病的肥胖患者。 司美格鲁肽减肥 ，与只进行饮食干预相比，饮食结合利拉鲁肽组的受试者体重下降更多（8.4kgVs2.8kg，p与运动相结合的联合治疗策略，比单纯的运动减肥或单纯药物治疗的效果更好。 还有研究表明，司美格鲁肽可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
该案由华东医药向国家知识产权局提出，之后受到支持。 而诺和诺德上诉的最终结果，将影响数十亿药品市场格局。 记者从降糖药巨头诺和诺德2022年财报中获悉，其风靡全球的降糖减肥药司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic（商品名：诺和泰）在国内被判专利无效后，现已向北京知识产权局提起上诉，以求重获专利保护。 司美格鲁肽专利保护最终是否无效，还需等待诉讼结果。
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肥胖患者在血管疾病、糖尿病甚至是某些癌症上都面临更高的患病风险。 美国的胖人实在太多了，在20岁及以上的成年美国人中，几乎有四分之三的人超重或肥胖；约有1亿美国人达到肥胖症的标准。 司美格鲁肽是一种天然激素的合成物，由位于丹麦的制药公司诺和诺德生产。 它通过作用于大脑和肠道的食欲中枢，可以减少饥饿感，增加饱腹感，从而帮助人们减少进食，实现减肥。 2月25日，有线下药店的工作人员告诉红星资本局，据其了解，目前市场上有大量人员将司美格鲁肽作为“减肥药”使用，而根据他们的反馈，大多存在不想进食等副作用，“不要随便打（司美格鲁肽）”。 关于红星资本局对药品真实性的质疑，其称，到货后可扫码验证真伪，包括“支付宝扫条形码”和“公众号‘诺和关怀’扫码验证”两个渠道。
公司一边在关注司美格鲁肽的进展，一边在布局新型药品。 记者从某公立医院线上药品公示栏获悉，司美格鲁肽目前在国内主要分为两个剂型，1.5ml或3ml（均为1.34mg/ml），售价分别为478.8元/支和813.96元/支。 不过，也正是“一周一次”和“躺着减肥”，很快就让司美格鲁肽在国内临床和全球减肥市场上异军突起，这在诺和诺德财报中可见一斑。 原研的司美格鲁肽(注射针)为长效GLP-1受体激动剂，一周仅需注射一次，已于2021年4月29日在中国获批上市。 减肥药西布曲明也因被证实具有增加患者心血管病的风险而被欧美监管机构要求退市。 此前，西布曲明在中国获得批号的产品有曲美、澳曲轻、可秀等。
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2.BMI＞25，疑诊多囊卵巢（性激素存在异常且月经不规律，但未达到pcos确诊标准，正在服用优思悦建立人工周期），血脂代谢异常（可能与家族遗传有关），陈旧性半月板损伤。 综上，根据指南已经属于肥胖1级了，可选择药物帮助减肥。 从市场前景看，庞大的受众群体带来了广阔的市场空间。
- 可以和人体内的GLP受体结合，对葡萄糖代谢产生多种作用。
- 司美格鲁肽是胰高血糖素样肽-1受体激动剂，即GLP-1受体激动剂。
- 有黄牛称，大多数购买司美格鲁肽的人都是作用减肥，1.5ml规格的售价620元，3ml规格的售价1100元，且没有数量限制。
- 数据显示，诺和诺德的利拉鲁肽药物Saxenda 2019年营业收入为9亿美元，同比上涨47%，2020年上半年收入为4.25亿美元，同比增长8%。
- 股权信息显示，中美华东持有重庆派金39.80%的股权。
- 据华东医药在2022年6月公告进展，其全资子公司杭州中美华东、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请已获得批准。
也就是说，只能血糖水平升高的时候，司美格鲁肽才会起效，血糖正常就不会起作用，这样就避免了过度降糖引发的低血糖症状。 不节食、不运动、躺着就能瘦，这简直就是减肥人士的终极梦想，今天我们就要扒一扒网红减肥药“司美格鲁肽”。 请将您的司美格鲁肽存放在冰箱门的顶部架子上，不能存放在冰箱最冷的地方。 如果距离您下一次注射时间不到3天，就不必再补充错过的这次剂量了，可以仍然按照原有的时间表使用司美格鲁肽。
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但在国内，司美格鲁肽尚未获批适用于肥胖症、减肥等适应症。 据不完全统计，目前国内共有8家厂商在申请、开展司美格鲁肽的临床试验。 对于司美格鲁肽生物类似药的研发进度，丽珠集团最新调研纪要显示，丽珠的生物类似药司美格鲁肽注射液已处于III期临床中，适应症为2型糖尿病。 目前已启动30余个III期临床实验中心，已顺利入组多例受试者。
诺和诺德在去年12月4日提交了司美格鲁肽减肥适应症的上市申请，此次6个月时间快速获批上市也是缘于诺和诺德在递交上市申请时使用了优先审评券。 Wegovy是目前唯一一款获批用于减肥的每周1次GLP-1受体激动剂。 红星资本局从华东医药2022年半年报中获悉，中美华东与重庆派金生物科技有限公司(以下简称“重庆派金”)合作开发的司美格鲁肽注射液，已于2022年6月获批临床试验。 仿制药方面，布局利拉鲁肽注射液Saxenda仿制药厂家包括华东医药、江苏万邦生化、爱美客；由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请已于今年6月获得批准。 但针对减肥领域，目前仅有利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年、2021年获美国FDA批准上市，且均未在国内获批；替尔泊肽注射液目前在国内正处于Ⅲ期临床。 2022年4月，礼来公布了Tirzepatide（替尔泊肽注射液）治疗肥胖症或超重群体的全球Ⅲ期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。
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所以，减肥药市场一直处于需求强烈，但合规、疗效显著的减肥药极度稀缺的矛盾之中。 正因如此，市场将目光聚集到了被誉为「减肥神药」的GLP-1受体激动剂上，相关药企，如诺和诺德、礼来、华东医药、信达生物等也获得了极大关注。 其次，肥胖可能诱发多种代谢病，如糖尿病、高血压、缺血性心脏病和癌症等。
在记者的微信朋友圈里，就有朋友公开分享过，其经过4周打了4针司美格鲁肽，同时控制饮食和运动，减去体重5公斤。 《科创板日报》2月15日讯（记者 朱洁琰） 司美格鲁肽减肥 “我没有糖尿病，想购买司美格鲁肽用于减肥可以吗？ ”“可以买呢，您可以获得处方的方法有……”这是《科创板日报》记者在某电商平台与客服的一段对话。 由于司美格鲁肽为处方药，在电商平台购买该药时需上传处方凭证。
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值得一提的是，用于减肥和用于降糖的司美格鲁肽，在剂量上是不同的，前者为每周注射2.4 毫克，后者每周的剂量是0.5或1毫克。 大多数肥胖患者缺乏这种高度自律，他们往往既管不住嘴，也迈不开腿。 该研究囊括了16个国家、近2000名肥胖成年人，结论有非常强的说服力。
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作为减肥市场的激进者，华东医药也是多管齐下，在今年2月获得日本SCOHIA 司美格鲁肽减肥 PHARMA研发药品SCO-094及衍生产品在全球（含日本）的独家开发、生产及商业化权益。 该药品与礼来的替尔泊肽同为GLP-1R、GIP等双靶点，已在英国开展临床一期试验。 国内药企对GLP-1类药物的巨大市场前景也充满期待，关于明星药物司美格鲁肽的专利战随之打响。 华东医药第一个向诺和诺德的原研专利提出挑战，于2021年6月10日，向国家知识产权局递交司美格鲁肽的专利无效申请。
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因为华东医药的申请，司美格鲁肽的专利便被国家知识产权局判定无效。 这意味着，国产司美格鲁肽类似药，有望在司美格鲁肽2026年专利到期前进入市场。 6月10日，一款迄今效果最好的减肥药物在美国上市，这距离它收到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准不到一周。
FDA此次批准主要基于STEP临床项目IIIa期阶段的数据，合计招募超重或肥胖成人患者约4500例。 2020年5月、6月，诺和诺德宣布索司美格鲁肽肥胖适应征4个III期临床试验全部达到终点。 司美格鲁肽2.4mg治疗单纯肥胖症的减重效果均在15%左右，且安全性和耐受性良好，最常见副作用是胃肠道反应。
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结果显示，司美格鲁肽+强化行为治疗的患者体重较基线时的105.8 kg减轻了17.6%。 STEP 1研究（辅助生活方式干预）在1961例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg与安慰剂的68周安全性和有效性差异。 结果显示，意向性治疗患者接受司美格鲁肽治疗68周后，体重下降16.9%。