那么问题来了，对于晚期非小细胞肺癌患者，如何选择适合自己的pd-1? 今天Rossy为各位肺癌病友整理了关于pd-1大家最关心的几大问题，供大家参考。 患者使用来氟米特多久停药是没有具体时间的，使用本品应该在医生专业的指导下进行调药或者停药，不能自己随意停药。 Cell杂志以Leading Edge形式对朱永生课题组研究成果进行专题报道。 病理会诊（2020年10月10日）：（介入引导下穿刺-肝部）：肝组织中见恶性肿瘤浸润，结合免疫组化结果，符合小细胞癌，考虑转移。 免疫组化结果显示：AE1/AE3(2+)，CD56(2+)，ChrA(灶+)，Syno(1+)，TTF-1(-)，CK19(1+)，Ki-67(+90%)。
这是PD1单抗O药联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（ipilimumab）的方案。 在CheckMate227研究（第1部分）中，根据PDL1表达进行划分为1a（PDL1阳性）和1b（PDL1阴性）。 1a中随机分为双免疫、O药单药或化疗组；1b分为双免疫、O药+化疗或化疗组。 在Keynote189研究中，用K药+化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞NSCLC，纳入患者对PDL1表达无要求。 K+化疗在总人群中的OS优于化疗，中位OS为22vs10.7个月。 免疫治疗药物 在PDL1高、中表达和阴性人群中，PD1+化疗都展现了生存获益。
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近日，强生宣布FcRn抗体Nipocalimab治疗胎儿和新生儿溶血性疾病（HDFN）的二期临床UNITY达到主要终点，多数父母接受治疗后在孕龄32周后迎来婴儿诞生，整个孕期不需要宫内输血。 强生正在计划启动Nipocalimab治疗HDFN的关键三期临床。 对激素联用方案治疗反应不佳的SLE患者，或无法将激素的剂量调整至相对安全剂量以下的患者，建议使用免疫抑制剂。 对SLE患者来说，长期服用羟氯喹可降低疾病活动度、降低发生器官损伤和血栓的风险，改善血脂情况，提高生存率。 因此，2020年SLE指南建议，对无禁忌的SLE患者，推荐长期使用羟氯喹作为基础治疗。 目前认为，T细胞耗竭的特征为产生IL-2、IFN-γ和TNF-α的能力下降，且清除抗原的能力减弱。
达伯舒是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂，是由信达生物和美国礼来共同开发、具有国际品质的国产PD-1抑制剂。 2018年12月在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，开启中国免疫治疗元年。 因卓越的品质和疗效，达伯舒成为首个荣登权威医学期刊《柳叶刀•血液学》的中国免疫治疗产品。 2019年11月，达伯舒成为首个，也是当年唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂。 2021年，达伯舒先后获批治疗非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌，并且这三大适应证均被纳入国家医保目录。
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这也是我国多数的胃癌患者在确诊胃癌时就已经是晚期的原因之一。 其次，对于不能明确耐药原因的病友，可以结合具体病情，选择最佳的联合搭档，逆转耐药，延长生存期;或者，更换为放化疗、介入、射频、粒子植入等传统治疗。 NCCN指南推荐：无论PD-L1表达如何， 派姆单抗+卡铂和紫杉醇/白蛋白紫杉醇作为转移性肺鳞癌患者的一线疗法。 联合治疗组的PFS为6.4个月，而单独化疗组仅为4.8个月，联合治疗组可将疾病进展或死亡的风险降低44%。
- 全球肿瘤医生网医学部将药物用药信息总结如下，供癌症患者参考。
- 近日，以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的复融生物宣布完成超亿元人民币A轮私募融资，本轮融资由普华资本领投，人合资本、方富创投、苏高新创投、苏高新科创天使、黄埔医药基金跟投，老股东凯风创投继续加持。
- Claudin18.2(CLDN18.2)是一种特异性膜蛋白，被认为是胃癌，胰腺癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。
- 领跑管线FL115（IL-15）临床前数据在安全性和疗效方面显著优于领域中代表产品。
- 指南指出，临床医师应根据疾病活动度及受累器官的类型和严重程度对SLE患者制定个体化的激素治疗方案，并应根据病情活动度、用药时间长短、激素不良反应等情况来调整用药。
- 方富创投管理合伙人张辉先生表示，白介素类细胞因子多年以来在业内没有大的突破，复融生物以合成免疫学为技术基础搭建的核心技术平台，在白介素长效化、减毒方面率先取得了显著的突破。
结果显示，相比单用化疗，“I”药+化疗带来具有临床意义的PFS延长，达到主要研究终点。 相比单用化疗，“I”药+tremelimumab+化疗也带来了PFS的显著改善，达到关键此要终点。 复融生物是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发企业。 公司背靠国际知名蛋白药物发现实验室，创始团队具备深厚的科研转化能力，核心团队深耕创新药开发数十年，具有丰富的产业化经验。 就获批适应症情况来看，PD-1的使用仍较为受限，Opdivo获批的适应症仅为表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患。
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“为此，团队加大科研攻关力度，最终研究清楚背后的机制，并发表了论文。 这一关键机制为载药囊泡和PD-1抗体的联合治疗提供了理论基础，在一定程度上克服PD-1抗体适应人群相对较少的临床问题等。 这种时间依赖和抗原依赖的治疗窗口能够在人类纤维性疾病中被识别还有待于进一步观察，但这项研究阐明了CAR T细胞在治疗多种人类疾病中的潜力，同时其也会使未来研究的一个重要领域。 长期随访数据显示，免疫治疗可以让一部分晚期肺癌患者的长期生存得到显著延长。 2019年的ASCO官方新闻稿曾指出，在免疫疗法问世前，晚期非小细胞肺癌患者的5年平均生存率仅为5.5%。 而在免疫疗法的治疗下，患者的总生存率可以达到18%，也可所谓是历史性的突破。
- 长期卧床的患者由于血液循环变慢，特别容易发生深静脉血栓这种疾病，所以平时的护理是相当关键的，这种疾病也是可以预防的。
- 有超过50种抗肿瘤药被纳入医保，其中就有大家最为关注的免疫药物。
- 他基于树突状细胞设计了一种疫苗，有效促进了抗原特异性T细胞的产生，识别并攻击肿瘤细胞。
- PD-1抑制剂毒副作用，相对于传统的放化疗等治疗要小的多，3～4级严重不良反应的发生率，降低了一半甚至更多。
- 与传统的手术，放疗，化疗完全不同，肿瘤治疗场疗法可以选择性地针对参与癌细胞分裂的蛋白质的电特性，将电场调整到特定频率，可以精准的破坏各类处于快速有丝分裂的癌细胞，从而阻止癌细胞增殖生长，最终癌细胞会受到损害并最终自发死亡。
- 此外，大约5%-10%的患者，会出现严重的免疫相关的炎症反应：甲状腺炎症（表现为甲亢、甲减、或先甲亢后甲减）、免疫性肺炎、免疫性肠炎、免疫性肝炎、甚至免疫性心肌炎。
研究表明，如果肿瘤组织中微卫星处于高度不稳定的状态，即MSI-H，使用PD-1抑制剂的有效率高于微卫星不稳定性低的状态（MSI-L）和微卫星稳定的状态（MSS）。 所以，MSI-H就成为了预测PD-1抑制剂的一个重要的生物标志物。 （6）联合个性化肿瘤疫苗：基于肿瘤基因突变所产生的新生抗原（neoantigen），可以设计和合成多肽或RNA疫苗。 PD-1抗体联合这类私人订制、个性化肿瘤疫苗，已经有初步的成功经验，可以预防肿瘤复发，可以初步临床治愈晚期肿瘤。 （5）联合溶瘤病毒：PD-1抑制剂联合溶瘤病毒T-VEC，在恶性黑色素瘤中，有效率超70%，完全缓解率突破30%，非常有前景。 此外，大约5%-10%的患者，会出现严重的免疫相关的炎症反应：甲状腺炎症（表现为甲亢、甲减、或先甲亢后甲减）、免疫性肺炎、免疫性肠炎、免疫性肝炎、甚至免疫性心肌炎。
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VEGF 是一种血管内皮生长因子，与肿瘤的生长、发展、浸润密切相关，其水平的高低，可以一定程度反应肿瘤的发展发生过程。 两组VEGF、CA125、CA199、CEA 均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），表明应用卡瑞利珠单抗可降低血管内皮因子表达，抑制肺癌组织血管生成，该结论与纪春东等的研究结果相似。 并且可显著降低血清肿瘤标志物水平，可抑制血清肿瘤标志物表达，进一步促进肿瘤细胞凋亡，提高临床治疗效果。 此外，在治疗和观察期间，两组组毒副反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示免疫治疗药物卡瑞利珠单抗临床治疗非小细胞肺癌毒副反应与化疗治疗无显著差异，具有相似安全性。 TCR-T疗法需要从患者身上获取T细胞进行改造，让T细胞表达能够有效识别肿瘤细胞的TCR（T cell receptor，T细胞抗原受体）使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法。
尤其是免疫T细胞，这种细胞在发挥作用后，一部分会发育为记忆性T细胞，当肿瘤再次遇见记忆性T细胞时就会表现出强烈有效的免疫应答，并能够发挥免疫监视和杀伤靶细胞的功能。 这种“长效性”在帕博利珠单抗晚期黑色素瘤的长期治疗方案中体现得淋漓尽致，同时也在其他多项试验中继续发挥着作用。 黄埔医药产投总经理刘飞先生表示，细胞因子成药难一直困扰着制药行业，如何打开药物的安全窗与延长其半衰期，是核心问题。 复融生物依托复旦大学的合成免疫工程技术平台，在创始团队的带领下，创新性的找了一些解决方案，我们非常欣喜地看到在动物实验上有不错的数据，并且FL115管线IND在即，相信未来在临床上能给行业带来更多的惊喜。 很高兴能加入复融生物的大家庭，也期待团队未来有更多的优秀产品带给行业。
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O药+CTLA-4抑制剂伊匹单抗：是目前已经被FDA批准的治疗恶性黑色素瘤的一线用药，可以达到94%的一年生存率；88%的两年生存率，41%的三年生存率，极大的延长了晚期黑色素瘤患者的无病生存期。 同时在晚期/转移性、化疗耐药的胃癌、食管癌、胃食管结合部癌都显示出不错的疗效。 药品信息：2016年12月FDA批准舒尼替尼用于治疗患有进行性神经内分泌癌性肿瘤位于胰腺且不能通过手术或已经扩散到身体的其他部分(转移)的患者。 Sunitinib(舒尼替尼)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。 免疫治疗药物 化疗治疗非小细胞肺癌会使患者免疫力下降，影响后续治疗的顺利开展。 免疫治疗以PD-1 和PD-L1 单抗为代表，大多数毒副作用轻，患者耐受性良好，可一定程度延长患者的无进展生存期[13，14]。
英国的另一项研究则发现，血液检查显示，COVID-19轻症患者血液中的LRRC15蛋白质含量，比重症患者来得高。 这些研究发现，可能能够解释为什么有些人感染了病毒而出现重症，甚至死亡，而另一些人却表现出无症状感染。 癌症患者应在医生的指导下使用免疫药物，不能自行选择这些药物治疗，防止对身体造成影响，不利于控制癌症疾病。 长时间的久坐是导致下肢深静脉血栓形成的常见原因，可以导致下肢疼痛，血栓如果脱落，会随着血流进入肺动脉，导致肺动脉栓塞，可以引发生命危险，需要你重视治疗，建议就诊医院周围血管科看看，让医师完善双下肢血管彩超检查，明确血栓的位置及病情，使用抗血栓的药物治疗。
免疫治疗药物: 免疫科肠道白塞氏病能治好吗？白塞病的病理基础是血管炎吗？
研究对象均符合非小细胞肺癌临床诊断标准，且经CT、MRI 等检查确诊，具有较好的治疗依从性。 免疫治疗药物 排除合并肝、肾、心、脑血管系统等严重基础疾病、其他恶性肿瘤的患者，依从性较差，随访资料不完善者。 两个发生转移的梅克尔细胞癌病人，使用梅克尔细胞多瘤病毒特异的CD8+细胞和免疫检查点抑制剂治疗。 通过单细胞转录组发现I类HLA基因表达水平抑制导致了免疫耐受。 免疫细胞治疗技术是通过调控人体免疫T细胞对癌细胞进行精准的免疫应答实现治疗效果，如免疫检测点单抗药物PD-1/PD-L1，能够特异性地与癌细胞上的PD-L1结合来抑制其表达，从而能够使功能受抑制的T细胞恢复对癌细胞的识别功能，达到抗癌的作用。
免疫治疗是近些年来越来越受关注的一种治疗方法，它以免疫系统为作用靶点，通过阻断免疫抑制通路或直接发挥免疫刺激作用，以增强机体的抗肿瘤免疫反应，达到清除肿瘤细胞的目的。 随着免疫治疗的逐渐发展，相应的免疫治疗药物也逐渐走向成熟，于是采用免疫治疗能活几年成为了许多癌症患者迫切想要知道的问题。 而帕博利珠单抗作为免疫治疗药物的代表，因其屡屡在许多癌症的研究中，能有效延长了患者的生命而被广大医患所青睐。 尤其是在对于不可切除或转移的黑色素瘤的治疗上，更是创造了史无前例的7年总生存期（OS）随访数据。 研究发现，当肿瘤细胞表面有PD-L1的表达，那么使用PD-1抑制剂或者PD-L1抑制剂抑制肿瘤的概率就会增加，所以，肿瘤组织中PD-L1的表达情况，就成为预测PD-1/PD-L1抑制剂有效率的一个指标。
免疫治疗药物: 疾病饮食血管炎患者吃什么好呢？ 血管炎患者的饮食注意事项
2016年10月被批准用于治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者。 比如，有的病人是由于TIM-3、LAG-3或IDO代偿性高表达；那么选择，PD-1抑制剂联合TIM-3抑制剂、LAG-3抗体、IDO抑制剂，就是最好的治疗方案。 目前国内外，标准的方案是：手术或同步放化疗后，巩固性、辅助性使用的病友，PD-1抑制剂建议用满1年；而晚期的、全身转移的病友，建议用满2年。 然而，越来越多的证据支持，使用PD-1抑制剂满6个月，且肿瘤缩小达到完全缓解、部分缓解（肿瘤缩小超过30%以上）的病友，可以再巩固2-3次后，酌情停药或调整剂量和间隔。
这其中有些已经获批肺癌的适应症，有些药物正在扩大肺癌适应症的申请。 已经进入医保的免疫药物肺癌患者到底能不能用，关于免疫药物的用法总结，今天我们帮你理清楚。 负责这项研究的悉尼大学教授尼利（Greg Neely）说，他的团队是国际上独立发现这种特定蛋白质与COVID-19病毒之间相互作用的三个团队之一。 其他研究团队分别来自英国牛津大学、美国耶鲁大学和布朗大学。 1.3 观察指标 比较两组治疗疗效、血管内皮生长因子（VEGF）、血清肿瘤标志物（CA125、CA199、CEA）水平、毒副反应（消化道反应、皮疹、咳血、骨髓抑制）发生率。
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NCCN指南推荐：对于PD- L1≥50 %的患者，无论鳞癌还是非鳞癌，，无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者，单药pembrolizumab是首选的一线治疗。 某些激素依赖性癌症，如乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌、宫颈癌等，它们的发生与激素失调有关，因此，应用某些激素或其拮抗剂可以改变激素平衡状态，从而抑制依赖性癌细胞的生长，如乳腺癌临床应用的他莫昔芬、依西美坦等。 常见的非细胞毒类抗癌药包括激素类药物、靶向药物和免疫治疗药物等。 近年来，该类药物的发展有了很大突破，接下来重点介绍一下常见的非细胞毒类抗癌药。
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与传统疗法相比，免疫疗法最大的优势之一，就是疗效具有持久性。 比如，在黑色素瘤里，欧美20%左右的晚期患者能实现临床治愈，成为“超级幸存者”，这是免疫疗法带来的生命奇迹。 免疫检查点阻断（immune checkpoint blockade, ICB）治疗是通过解除肿瘤细胞或其他免疫细胞上共抑制性分子对 Ｔ细胞的抑制，恢复Ｔ细胞抗肿瘤免疫反应的治疗策略。 实体瘤中淋巴细胞的浸润数量及其杀伤肿瘤细胞的能力都会影响ICB疗效的发挥。 因此，促进肿瘤局部淋巴细胞浸润、提高淋巴细胞杀伤能力是改善ICB疗效的关键核心。
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不仅如此，该工作人员进一步指出，黄波教授团队的贡献意味着中国科学家已率先完成细胞外囊泡用于疾病治疗的基础研究和临床转化，并启动产业化。 将这项具有原始创新能力的生物技术应用于恶性肿瘤的治疗，为中国临床界提供了一项新的治疗方案。 帕博利珠单抗可使癌症患者获得长生存已在多项研究中得到体现。 比如针对非小细胞肺癌（NSCLC）的研究表明，无论是单药还是联合化疗都展示出了长生存期的优势。 使用帕博利珠单抗治疗组患者对比使用化疗治疗的患者，中位OS为26.3个月 vs 13.4个月；5年OS率达到了化疗组患者的2倍（31.9% vs 16.3%）；如果只看完成2年治疗的患者，其3年OS率还可高达81.4%。
另外，指南还提出，建议临床医师对存在视网膜病变高风险的患者每年进行1次眼科检查，对低风险患者服用羟氯喹的第5年起每年进行1次眼科检查，以监测视网膜病变情况，稳定发挥羟氯喹的治疗效果。 2020年中国系统性红斑狼疮（SLE）诊疗指南指出，SLE患者5年生存率从20世纪50年代的50%~60%升高至90年代的超过90%，并在2008—2016年逐渐趋于稳定（高收入国家5年生存率为95%，中低收入国家5年生存率为92%）。 由此可见，SLE已由既往的急性、高致死性疾病逐渐转为慢性、可控性疾病，这一改变得益于SLE不断更新、迭代的治疗方案。 小编整理了近两年国内外SLE指南中的药物治疗方案，供大家参考。 2015年先后发表在《细胞》的两项研究显示，使用阿扎胞苷抑制DNA甲基化，可诱导属于LTR的内源性反转录病毒（ERV）表达和转录上调，进而激活抗病毒相关的干扰素信号通路，也就是“模拟病毒感染”来增敏卵巢癌和结直肠癌细胞，使ICIs更好地抑制肿瘤[2-3]。 免疫治疗药物 作为癌症治疗的“第四极”，以免疫检查点抑制剂（ICIs）为代表的免疫治疗仍然发展迅猛，不仅在适应证上继续开疆拓土，药物种类也不断丰富，尤其是首个LAG-3抑制剂在2022年获批，将与PD-1/L1抑制剂和CTLA-4抑制剂并肩作战。
免疫治疗药物: 专家：靶向联合治疗、免疫药物和细胞治疗等将成肺癌治疗探索方向
所谓的靶向治疗，通过识别肿瘤细胞的表面的一些特异性的蛋白，事先设定好的针对特定癌症基因片段而设的配对片段，与特点基因片段结合，使其失去活性，实现有目的的定点杀灭。 细胞因子通过附着于另一个细胞表面上称为受体的特定分子来传递其信息。 用法用量：静脉输注10mg/kg，每2周给药一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
生物医药市场一周资讯（2.4-2.10）
患者初诊时NSE明显高于正常，经过一线治疗后，NSE维持较低水平，三线治疗后肿瘤进展，NSE再次升至高水平，经双抗免疫联合化疗，NSE显著下降（图9）。 BMS开始研究CTLA-4蛋白分子对抗癌症的影响，可惜后来他们发现这只是一点曙光而已，因为这个分子是在T细胞上，而其配体（ligand）并不具备肿瘤特异性，阻断CTLA-4会激活全身免疫系统，副作用太强。 （4）联合靶向药：PD-1抑制剂联合抗血管生成的靶向药（贝伐、阿西替尼、乐伐替尼、卡博替尼等），已有不错的初步数据；但联合EGFR抑制剂（如易瑞沙、特罗凯、凯美钠、阿法替尼、泰瑞沙等），需要当心，可能发生严重的副作用。 多位与会专家一致认为，随着肺癌诊疗领域的进一步发展，靶向联合治疗、免疫药物和细胞治疗等新的治疗和组合模式将成为未来探索的新方向。 根据组织病理学特点，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%-85%，小细胞肺癌则占15%左右。
免疫治疗药物: 肺癌免疫精准治疗布局：PDL1表达分层下的用药精髓
PET-CT（2020年10月9日）：1、左肺下叶根部肿物，伴代谢增高，考虑恶性，可符合小细胞肺癌，远端伴阻塞性改变。 2、纵隔1R/L、2R/L、3A、4R/L、5、7、8区及左肺门多发淋巴结，伴代谢增高，考虑转移。 3、胸椎、腰椎、左侧髂骨、右侧耻骨、右侧坐骨、左侧股骨等多发骨代谢增高灶，考虑转移。 4、肝脏右前叶肿物，伴代谢增高，肿物内及周边新见碘油沉积，考虑肝转移介入治疗后改变，肿瘤残存不除外。 当他发现这些细胞后就会发出毒素，启动其自毁程序（细胞程序性死亡）。 其次，对于不能明确耐药原因的病友，可以结合具体病情，选择最佳的联合搭档，逆转耐药，延长生存期；或者，更换为放化疗、介入、射频、粒子植入等传统治疗。