所述步骤涉及围绕在肾脏的水平面处的身体平面恰当地定位电极。 处理器随后从阻抗测量模块接收阻抗测量值并分析测量值以产生一系列阻抗分布图像，所述阻抗分布图像在使用阻抗测量模块的时段期间每秒(至少)收集一次。 每一阻抗分布图像对应于液体在特定时间点流动到肾脏的体积。 收集并处理阻抗分布图像且输出平均阻抗分布图像以提供发生在基线和排尿期间的平均变化。 对排尿期间的平均阻抗分布图像进行滤波并与在排尿之前或之后获取的基线图像进行比较。 显示单元向用户提供结果，这个信息用于指示VUR是否正在发生。
所述系统、方法和装置通过生物电阻抗或电阻抗断层成像技术来测量导电率变化。 本发明涉及一种用于对从膀胱流动到肾脏中的尿液的非侵入式检测的方法、系统和装置。 所述方法、系统和装置依赖于在不同时间点进行的测量并可用于检测膀胱输尿管反流。
处理器可使用软件算法和分类器以分析从装置/系统的测量模块所获取的数据。 算法可用于使由阻抗测量模块产生的结果的精确性优化，用于检测输尿管、膀胱和/或肾脏中的尿液的阻抗变化及体积变化。 替代地，显示单元可并入到系统中作为系统的便携式实施例。 存在一定数量的电阻抗断层成像装置可供用于商业用途。 这些装置的结果显示为实时图像和从这些图像中导出的阻抗变化波形以及数值参数。 图17展示系统用以使用EIT来检测肾脏或输尿管中的尿液的步骤。
随着膀胱被充盈而观察肾脏、输尿管和膀胱，且荧光检查用于在排尿期间对患者成像以检测VUR。 20.根据权利要求18或19所述的方法，其中随着膀胱压力在排尿或充盈期间增大，或随着膀胱压力在将压力手动地或通过所述系统自身施加到腹部且因此施加到所述膀胱时增大来采集测量值。 17.根据任一前述权利要求所述的系统，进一步包括用以在测量期间收集尿液的‘干净尿样’样本以允许尿液培养物分析诊断尿道感染并确定所流经尿液的体积的构件。 15.根据任一前述权利要求所述的系统，其中包括所述电极的所述单元并入有粘合剂或高摩擦材料以防止所述电极的移动。 14.根据任一前述权利要求所述的系统，进一步包括振荡器，所述振荡器适用于指示所述患者的过量移动是否已经造成将影响结果的精确性的噪声。 膀胱病症 在当前实践下，呈现有UTI的大体上所有儿童将涉及VCUG成像以检测VUR。
- 这种生物电阻抗测量系统用于确定关于体液的生物参数。
- 在输注到肾脏中之前以及输注到肾脏中期间，在不同时间点采集一系列图像。
- 图13B是由患者穿戴的13A中的本发明的一实施例。
- 其结果是，所述系统可能需要记录且不断收集数据长达四个小时以在流经充足体积的尿液的情况下捕获反流事件。
另外，其目的是提供一种可以允许患者在方便和舒适的位置中经受连续监测的系统、装置和方法。 在某些情形下，还存在改良具有临床意义的VUR的精确检测的需要，且这可通过在多个排尿周期内收集数据由本发明实现以便提供病症的更精确反映。 膀胱病症 所述系统和方法应以易于由用户感知和解释的方式显示功能性肾脏特征。
图10B是正方形控制单元的一实施例的后向透视图，所述正方形控制单元可通过控制单元中的固定环连接到束带。 图10A是正方形控制单元的一实施例的前向透视图，所述正方形控制单元可通过控制单元中的固定环连接到束带。 图6A展示具有16个均匀分布的电极和用于紧固束带的可调节带的电极带的一实施例。 所述束带具有用于在正面紧固的可调节Velcro条带和覆盖电极的内部织物。 ●核膀胱像还需要导管通道和辐射暴露以精确检测VUR。
时间戳t2表示排尿结束，输出t1与t2之间的平均阻抗分布图像。 膀胱病症 在未经过厕所训练的儿童中，医生可检查膀胱是否充满(例如使用超声波)，可将外部压力放置在膀胱上，模拟膀胱收缩(例如排尿)。 不同流体的导电率：不同生物组织和流体具有不同导电率，其中所关注区域与周围区域之间的导电率的差越大，检测阻抗变化就越容易。 举例来说，在检测VUR时，尿液与肾脏的导电率(在100kHz的频率下)分别为大致2.3S/m和0.17S/m，差为2.13S/m。 其中，膀胱与尿液之间的差是2.09S/m且肾脏与血液的差是0.53S/m。
- 图17展示系统用以使用EIT来检测肾脏或输尿管中的尿液的步骤。
- 开关、缓冲器和微处理器可用于控制在电极对之间的电流注入模式。
- 然而，对于本发明的装置/系统，这种指示器将与特定量的液体相关，所述指示器将指示可检测到反流事件(如果其已发生)。
- 这可通过在与已知吸收性的吸收剂芯接触的底片材料的内侧上将润湿指示器应用到热熔性粘合剂，从而在存在特定体积的流体时激活指示器来实现。
- 9.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述处理器集成到用户接口或显示单元中,或可与用户接口或显示单元连接。
- 12.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述控制单元和电极单元可直接附接到包括可吸收材料的尿布或短裤。
- 在处理器中采用算法可用于产生曲线和重构图像；检测、计算和量化VUR的强度；通知可与患者一起存在的医疗保健提供者或远程监测儿童。
- 处理器可集成到显示单元中或可与显示单元连接，所述显示单元向用户传达尿液体积在输尿管、膀胱和/或肾脏中是否存在变化。
装置/系统可在排尿之前、排尿期间以及排尿之后采集测量值。 排尿之前和或在排尿之后的电压读数用作基线测量值且从排尿期间的读数减去所述电压读数，从而确定在肾脏或输尿管中是否已发生电压的增加且因此阻抗的增加。 如果阻抗的增加已发生，那么患者有可能罹患VUR。 替代地，如果在排尿之后残余尿液从肾脏流动到膀胱中且改变膀胱中的阻抗，那么患者可能罹患VUR。 类似地，膀胱内的阻抗可从在给定时间点处，在一个数据帧内在身体的表面处的所有有源电极对之间采集到的电压测量值来推断。
在处理器中采用算法可用于产生曲线和重构图像；检测、计算和量化VUR的强度；通知可与患者一起存在的医疗保健提供者或远程监测儿童。 可将这种分析并入到处理器软件中，所述处理器软件设计成部署在运行不同操作系统的多种台式和移动计算系统上。 优选地，可将系统设计成利用电阻抗断层成像以得到跨平面的阻抗分布。 膀胱病症 将电流施加在电极对之间且所得电压从电极对的不同集合测量。
信号产生电路连接到电流源且包括波形合成、数模转换器、带通滤波器和电压放大器。 信号测量电路测量有源电子电路对之间的电压且包括电压放大器、低通滤波器和高通滤波器以及模数转换器。 为了进一步分析生物电阻抗输出，系统/装置可使用电阻抗断层成像技术。 膀胱病症 阻抗测量模块可包括多个电极和控制单元，所述多个电极可围绕在肾脏的水平面处的身体平面而放置，所述控制单元注入电流并且测量一定时间段内的阻抗变化。
处理器接收阻抗测量值且分析输出以估计阻抗分布图像在一定时间段内的变化。 本发明涉及一种用于对从膀胱流动到肾脏中的尿液的非侵入式检测的系统、方法和装置。 所述方法、系统和装置依赖于在不同时间点进行的测量且可用于检测膀胱输尿管反流。 所述系统、方法和装置被设计成检测尿液体积在输尿管、膀胱和/或肾脏中的变化。
还可将有源电极称为激励电极、定位电极或治疗电极。 膀胱病症 有源电子芯片可通过例如柔性印刷电缆、排线或总线线路的连接而彼此连接且可以类似方式连接到控制单元。 替代地，可将芯片集成到控制单元中且经由例如柔性、平缓或印刷电缆的总线线路连接到电极。 现有技术还描述使用生物电阻抗，更具体地说使用EIT来监测胃食道反流。 已建议将EIT作为用于去除对于患者插管的需要来检测GOR的可能方式。
图5A展示具有以半圆布置分布的8个有源电子芯片的电极带的一个实施例。 所述束带背面比正面更厚，在电子芯片上方具有内部织物且具有用于在正面紧固的叠加Velcro条带。 图4展示有源电子芯片在2层材料之间的电极带中的可能布置。 外部层用以保护有源电子芯片且内部层含有导电材料部分。 控制单元可由便携式可再充电电池供电，例如轻质锂聚合物电池等等，或电力可从主电源供应或任选地经由USB充电器或经由感应供应。 控制单元可完全地包围电池和电流源、信号产生和信号测量电路。
可将处理器集成到显示单元中或连接到显示单元，所述显示单元可包括经由以太网、无线、蓝牙或USB等等连接到控制单元的智能手机、平板计算机、膝上型计算机或个人计算机等等。 替代地，可将显示单元和/或处理器中的全部或部分集成到控制单元中。 结果(例如尿液体积变化)可直接显示在控制单元或显示单元上。
图19到表示当在15秒内注入10ml的液体时在猪科模型的临床前研究期间观察到的变化。 所述曲线显示局部导电率变化，这是在一定时段期间所关注区域中的平均阻抗。 图13A是电极带和控制单元的一实施例的透视图，其中所述控制单元插入到围兜中且连接到束带。 图13B是由患者穿戴的13A中的本发明的一实施例。 ●VCUG是用于对VUR定级的最高准则，然而，其同时涉及导管插入法和大量辐射暴露。 在VCUG期间，将导管放置在患者的尿道中且将不透射线造影剂通过导管滴注到膀胱中。