這個問題需要更多的研究結果,才能提供更具權威性的答案。 如果您正在接受口服A酸,或是療程剛結束,想進行侵入式治療或手術,建議需與您的治療或手術醫師討論。 所以建議需在口服A酸治療結束至少6個月後,才能進行磨皮治療。 FDA現在規定,患者不論男女,只要希望使用Accutane,就須先簽署提醒該藥可能引發憂鬱、產生自殺念頭等風險的文件,並必須同意每月到醫院回診才能繼續拿藥,且不會分給他人使用。 醫師則須在iPLEDGE資料庫登錄每一位患者的資料,取得病患個人識別代碼後,才能開立處方。 ®治療的婦女如果懷孕,必須立即停止治療,並應將患者轉介給有畸形學方面之專長或經驗的醫師尋求評估與建議。
這些患者所採用的劑量、治療時間及累積總劑量通常都要遠超過治療痤瘡時的建議。 因此,應針對每一位病患進行仔細的風險效益比率評估。 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後,發生骨骼病變的報告,包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。
羅可坦軟膠囊: (一) 口服A酸副作用、外用A酸副作用
以台北榮總來說,一年也只開立給一、兩位嚴重青春痘的病患,用量並不大。 ®治療期間及停止治療之後出現夜間視力減弱現象的報告。 由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作工具時要小心(見2.4警告及注意事項)。
- 另外目前美國已經有第四代A酸Tritarotene(Aklief cream)0.005%的藥物,但目前台灣還沒有上市。
- 應建議患者在開始接受治療時即使用具皮膚保濕作用的軟膏或乳霜,以及潤唇膏,因為羅可坦®可能會導致皮膚和嘴唇乾燥。
- 但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間,通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。
- 羅可坦®應只由有使用全身性retinoid經驗-(以皮膚專科醫師較佳)-且瞭解如懷孕期間使用羅可坦®有致畸胎危險性的醫師開立處方。
- 如果在療程中發現三酸甘油脂過高,或是出現胰臟炎的症狀,應立即停用口服A酸。
- 台灣食品藥物管理局曾提出警告,根據美國期刊的研究報告,服用口服A酸後,一年內發生潰瘍性結腸炎的機率將會比未服用者,高出四倍。
血清三酸甘油酯和膽固醇增加、HDL減少、高尿酸血症。 有少數血糖升高的報告,且已診斷出新糖尿病的新案例(見2.4警告及注意事項)。 資格的醫師評估後,才能開立口服A酸,因此醫師的專業評估非常重要,並且需在療程開始前簽立知情同意書,不能自行於藥房購買。 皮膚是人與人接觸的第一印象,不管是生理或心理的健康都會表現在我們的皮膚上,皮膚專科醫師是從皮膚的微觀-細胞、生理機轉,到表現在外的外觀、美感,完整的評估與全面的治療。 主治項目:皮膚疾病、痘痘、酒糟、濕疹、頭髮指甲、醫學美容。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸的服用原則
口服A酸是醫師處方藥,不能自行購買,若有需求請向皮膚專科醫師掛號諮詢,嚴重囊腫型痘痘,經傳統治療持續三個月無效(吃藥和擦藥),可由醫院申請健保使用口服A酸。 醜話說在前頭,擦A酸、吃A酸副作用大,劑量和療程要吃多久都要仰賴皮膚科醫師的專業,而且A酸也屬於醫師處方用藥,不建議大家透過其他管道取得。 羅可坦軟膠囊 對於輕症或是剛開始就診的患者,我們皮膚科醫生通常會先開其他外用藥膏(其他酸類藥膏、抗菌藥膏)和口服抗生素來治療,如果經過一段時間還是沒有改善,才會考慮改成A酸。 〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示,台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」,且相關禁忌症及副作用均有載明,「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元,其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。 FDA也要求Accutane改變現行警告標示,讓醫師與患者更清楚了解該藥會引發憂鬱、自殺與其它精神疾病問題。
因此,在挑選日常飲食時,除了「甜不甜」之外,還要注意一些可能讓代謝變差的地雷,才能安心吃、又能維持健康。 另外目前美國已經有第四代A酸Tritarotene(Aklief cream)0.005%的藥物,但目前台灣還沒有上市。 我們的皮脂腺如果長期分泌的皮脂量減少,久而久之會萎縮、變小,使得皮膚出油量減少(但不會完全不分泌),但這前提是累積使用A酸劑量夠多且夠久。 UpToDateUpToDate 連結藥理作用1. 本品能使皮膚角質正常化,可逆性的減小皮脂腺的大小,以及改變皮脂的成份,減低其黏性,使其不致於塞著毛囊。 Algitab Chewable Tablets | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 逆流性食道炎、裂孔赫尼亞、胃灼熱、胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸羅可坦 (Roaccutane)–治痘的仙丹?
曾有發生嚴重過敏性血管炎的病例報告,患者常會在四肢和真皮外出現紫瘢(瘀痕及紅斑)。 對發生嚴重過敏反應的患者,必須中斷治療並小心監視。 曾有出現良性顱內高壓症現象(假性腦瘤)的報告,但極為罕見,其中有些病例有併用四環素類藥物(見2.4.4藥物交互作用及其它形式的交互作用)。 良性顱內高壓症的徵兆與症狀包括頭痛、噁心及嘔吐、視覺障礙以及視乳突水腫。
在開始避孕之前,為排除懷孕的可能性,建議應先進行有醫療人員監督的驗孕,並應記錄驗孕的日期與結果。 對無規則月經的患者,此項驗孕的進行時間應視患者的性活動狀況而定,患者應於最近一次無防護性行為的3週後進行驗孕。 在治療過程中,肝功能指數(AST/GOT, ALT/GPT)可能會暫時性地增加,但通常在正常範圍內,且在治療期內可恢復,但如果肝指數超過正常值,可能需要停止口服A酸的治療,或是降低服用的劑量。 口服A酸禁止使用於懷孕(孕婦或在治療期間可能懷孕的婦女)、肝功能不全或異常、維生素A過多症、血脂值過高的病患,以及已知對本藥和其任何成分過敏者。 一項針對大鼠所進行的為期2年的長期研究(isotretinoin的劑量為2、8及32毫克/公斤/天)發現,劑量較高的試驗組有局部脫毛及血漿中三酸甘油脂升高的現象。 Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似,但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。
羅可坦軟膠囊: 傳統療法無效之嚴重痤瘡。
®治療期間出現夜間視力減弱現象的報告,並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。 由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。 但考量其可能的副作用,使用口服A酸的態度應極為謹慎,不可濫用於輕微或中度青春痘的病患,同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂,開始療程前也應考量經濟負擔,若無法累積充足的劑量,則此藥並無法根治青春痘。 在筆者的門診中,大部份的青春痘病患多使用非口服A酸的藥物,即可達到良好的治療效果,只有少部份對於其它口服藥物治療反應不佳的病患,才會使用到口服A酸。 ®時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內,也應進行有醫療人員監督的驗孕;此外,驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。 此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦®治療時並未懷孕。
掉髮或多毛:少數患者可能出現掉髮、可逆性禿頭和多毛症,但多毛症也有可能是荷爾蒙分泌異常引起,需要醫師進一步追蹤。 具體的效果可以從網友們的分享中略知一二,不少人原本是大油肌,根據醫師建議乖乖吃完A酸療程後,通常會變成中性肌,從而根治了青春痘。 前者Isotretinoin主要用於治療嚴重痤瘡(囊腫型痘痘),這兩種口服A酸也可用於治療「酒槽、乾癬、魚鱗癬、掌蹠角化症」等皮膚角化性疾病。 副作用血液:血清中三酸甘油脂濃度增加50%~70%,貧血,血小板增多;中樞神經:頭痛,倦感;耳鼻喉︰鼻出血、鼻乾燥;肝臟:SGOT,SGPT,鹼性磷酯酶上昇;皮膚:唇炎,發疹,皮膚乾燥,對光敏感。 吸收:Isotretinoin從胃腸道的吸收是多變的;因為此化合物沒有靜脈製劑供人體使用,所以絕對生體可用率尚未決定,但從狗的動物實驗中可推測,一個合理低且多變化的全身性生體可用率。
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有腎功能不全的病人應以較低劑量開始治療(即如10毫克/天),且根據個別耐受性來調整(見2.5.5 腎功能受損)。 羅可坦®應只由有使用全身性retinoid經驗-(以皮膚專科醫師較佳)-且瞭解如懷孕期間使用羅可坦®有致畸胎危險性的醫師開立處方。 長期使用者,肝功能與血脂肪可能受影響,故需追蹤肝功能與血脂肪(三酸甘油脂、膽固醇)的濃度,但此現象為可逆反應,停藥後將恢復正常。 若孕婦使用,會造成胎兒畸形,或增加自發性流產的機率;產後若正在哺育母乳,也不宜服用A酸,因為isotretinoin具高度親脂性,可能會分泌於乳汁中,讓新生兒或幼兒接觸過量的A酸。
抑制皮脂腺活性,在組織學上可發現具縮小皮脂腺的效果,在臨床上觀察到以口服A酸治療嚴重性痤瘡時,疾病的改善與皮脂腺活性被抑制有關。 藥師推薦苦瓜胜肽挑選3方法 苦瓜胜肽、肉桂具有生理調節的效果,是近年在特殊族群間相當火紅的保健食品,而苦瓜胜肽加肉桂真的可以幫助維持良好的新陳代謝嗎? 藥師林東慶說明,代謝力不佳是半數台灣人面臨的最大健康問題,為了幫助新陳代謝,正確飲食、定期運動缺一不可,搭配進行才能更有效率的幫助健康平衡。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸的效果
®後發生嚴重皮膚反應的上市後經驗報告(例如:多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死)。 這些事件可能是嚴重的並會導致死亡、生命脅迫、住院治療或殘障。 故需嚴密監控病患的嚴重皮膚反應且若必要,需考慮停止使用羅可坦®。
Isotretinoin並不會引發使用維生素A時所出現的肝細胞變化。 對具臨床意義的血清三酸甘油酯升高的現象,建議應加以控制,因為其濃度如果超過800 mg/dl或9 mmol/l,有時會引發急性胰臟炎,這是一種已知可能致命的疾病(見2.6不良反應)。 因此,如果發生無法控制的高三酸甘油酯血症或胰臟炎症狀,即應停用羅可坦®。 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值),然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 血清脂值通常在降低劑量或停止治療之後便會回復到正常值。 應建議患者在開始接受治療時即使用具皮膚保濕作用的軟膏或乳霜,以及潤唇膏,因為羅可坦®可能會導致皮膚和嘴唇乾燥。
羅可坦軟膠囊: 皮膚科 劉權毅醫師
研究人員曾針對各種不同的動物測定isotretinoin的急性口服毒性。 結果顯示,其對兔子的LD50約為2000毫克/公斤,對小鼠約為3000毫克/公斤,對大鼠則為4000毫克/公斤以上。 有或無血清CPK值上升的肌肉痛(見2.4警告及注意事項)、關節痛、骨肥大、關節炎、韌帶和肌腱的鈣化和其他骨骼變化、骨質密度降低、背部疼痛、骨骺閉合、早發性融合性肌腱炎。 專家推薦苦瓜胜肽、肉桂配方更穩定 糖友們都知道,「控糖」是糖尿病控制中最困難的部分。 比起單純擔心血糖飆高,高高低低、上上下下的血糖值,才是讓身體受不了的關鍵。
®的療效反應和不良事件與劑量有關且因病人而異,因此治療期間必須視個別需要而調整劑量。 以羅可坦®治療的起始劑量為每天0.5毫克/公斤,對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。
羅可坦軟膠囊: ( 服用本品期間,應避免陽光曝曬。
是經由抑制皮脂細胞增生,且顯然是以重新安排有系統的分化作用來作用在痤瘡。 皮脂是痤瘡桿菌生長所需的主要物質,所以降低皮脂的產生會抑制皮脂管的細菌繁殖。 毛囊與皮脂腺的上皮內層襯裡的角質變性,造成導致角質細胞脫落至皮脂管,且導致角質素和過量的皮脂阻塞皮脂管;接著,粉刺形成,最終形成發炎傷口。 ®處方應只限於30天治療用量,如須繼續治療,應開立新的處方。 理想而言,驗孕、開立處方及調劑羅可坦®都應在同一天執行。
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疹、搔癢、顏面紅斑、顏面皮膚炎、出汗、化膿性肉芽腫、甲溝炎、指甲營養不良、肉芽組織增生、持續性毛髮稀少、可逆性禿頭、暴發性痤瘡、婦女多毛症、著色過度、對光敏感、對光過敏反應、皮膚脆弱。 FDA新藥處副處長衛德爾表示,該局為了管理有嚴重安全疑慮、卻被民眾廣泛使用的此種藥品繼續在市面銷售的同時,確保女性患者不會在使用期間懷孕,因此推出「前所未見」的管制計畫。 不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響,且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低,則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。 在有嚴重痤瘡的病人中,每天給予40毫克2次,其isotretinoin的穩定狀態血中濃度範圍從 微克/毫升;在這些病人中,4-oxo-isotretinoin的濃度比isotretinoin的濃度高2-5倍。
羅可坦軟膠囊: 膠囊劑
在建議劑量下,一般是可接受以疾病嚴重程度來做風險/利益比率評估之考量。 羅可坦軟膠囊 其副作用通常在改變劑量或停止治療之後便會消退,不過,有些副作用在停止治療之後可能還會持續存在。 在已採取各種預防措施之後,如果仍於使用羅可坦®治療期間或治療結束後一個月內懷孕,會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。
對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦®。 羅可坦軟膠囊 患者可能會無法耐受隱形眼鏡的刺激,因此在治療期間可能必須配戴普通眼鏡。 應於治療前及開始治療1個月後檢查肝功能或肝臟酵素,然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 就許多病例而言,這些變化都在正常範圍內,且檢驗值在治療期間都會回復到基礎值。 不過,當轉胺酶的濃度超過正常值時,可能必須降低劑量或停止治療。 曾有在數年使用高劑量治療角質化疾病之後發生骨骼病變的報告,包括早發性骨骺閉合、骨肥大、以及肌腱與韌帶鈣化。
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就使用isotretinoin的男性患者而言,在治療劑量下,isotretinoin並不會影響精子的數量、活動力及形態,也不會危及胚胎的形成與發育。 口服放射線標記的isotretinoin後,有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。 痤瘡的病人口服isotretinoin後,原型藥最終排除半衰期的平均值為19小時,4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長,其平均值為29小時。
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這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女,除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。 甚至有不孕症病史而在平常未採取避孕措施的女性患者(子宮切開術的案例除外)或宣稱沒有性行為的女性患者,當服用羅可坦®時,仍必須勸告遵守上述指示使用有效的避孕措施。 羅可坦軟膠囊 台灣食品藥物管理局曾提出警告,根據美國期刊的研究報告,服用口服A酸後,一年內發生潰瘍性結腸炎的機率將會比未服用者,高出四倍。 潰瘍性結腸炎為一種慢性發炎性腸道疾病,病理成因目前尚不明瞭,好發於20-40歲之間的成人為主,此病多發生於西方國家,少見於台灣。 潰瘍性結腸炎多侵犯大腸黏膜,症狀常為伴隨血液 與黏液的腹瀉,也就是黏性血便,同時也可能出現發燒、體重下降、輕重程度不一的腹痛,有時尚有腸道之外的發炎症狀,例如口腔部位的鵝口瘡潰瘍、關節疼痛。 腸道慢性發炎的結果,會使腸道黏膜纖維化,甚至產生惡性病變,也就是大腸癌。
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可能造成肝臟負擔:A酸可能影響肝功能和血脂,有些人使用A酸後三酸甘油脂會上升,如果你本身有肝功能不全、糖尿病或高血脂病史(或家族史),建議開始口服A酸前1個月先做檢測,並且在服藥後持續追蹤。 皮膚和身體乾燥:使用A酸可能造成口腔或鼻腔黏膜乾燥,出現流鼻血、口角炎、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症等,解決方法是建議是多喝水、擦乳液或護唇膏、使用眼藥水、少戴隱形眼鏡。 局部皮膚刺激性:剛開始用A酸脫皮、泛紅、乾燥、搔癢、灼熱感都可能發生,如果感到不適可和醫師討論是否先降低頻率或減少劑量,先讓肌膚適應。 2.需檢附病人之服藥同意書 (詳附表十),以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片,經事前審查核准後使用。 在人體,少數資料顯示isotretinoin分佈於組織中。 藥動力學因為isotretinoin和其代謝物為線性動力學,可從單一劑量的數據預測治療期間的血漿濃度。
在人體,僅有少數有關isotretinoin分佈於組織的資料。 在上皮中isotretinoin的濃度僅是血清中的一半。 在上市後期間,曾有使用羅可坦®後發生多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死的報告(見2.4 羅可坦軟膠囊 警告及注意事項)。
此亦提供關於isotretinoin不會誘發肝臟藥物代謝活性的證據。 所有曾經出現的維生素A過多症候群相關副作用在停用isotretinoin之後都會自發性地消退。 甚至整體狀況不佳的實驗動物也都能在1-2週內大致恢復正常。 由於isotretinoin具有致畸胎性,因此,對育齡婦女投藥有治療上的顧慮(見2.3禁忌、2.4警告及注意事項、以及2.5特殊族群的使用)。 Isotretinoin從胃腸道的吸收是多變的;因為此化合物沒有靜脈製劑供人體使用,所以絕對生體可用率尚未決定,但從狗的動物實驗中外推可得知一個相當低且多變化的全身性生體可用率。 在空腹時,給予痤瘡病人每天80毫克,可在2-4小時後觀察到穩定狀態下的最高血中濃度為310微克/毫升 (範圍: 微克/毫升)。