由於每年上看美金上百億的全球市場規模，因此，即使AbbVie已為Humira建構了史上最嚴密的專利保護屏蔽，在主要專利即將到期之際，成為許多生物藥品製造商的突破專利保護的重要目標。 在美國BPCIA架構下，生物相似性藥品專利訴訟的啟動，是因為生物相似性藥品廠商向USFDA提交的簡化生物藥品許可申請（aBLA），而使第一個取得生物藥品上市許可藥商，基於BPCIA的規定啟動了相關專利爭議解決程序。 藥品研發上市期間，需進行動物藥毒理試驗、臨床試驗等驗證，以提供藥品之安全、品質與療效證據，其製造程序，將依各期試驗對藥品數量之需求，由小批量逐步放大。 為了提高品質與產率，製造過程常會進行優化，例如：改進純化步驟以減少不純物、更新製造設備或程序、甚至更換細胞株等都是研發過程常見的措施。 衞生署署長陳漢儀表示，政府洽購的三款疫苗均在第三期臨床試驗中，完成研究乃政府與疫苗製造商協議條件之一。
- 有朝一日，人们一定能够通过蛋白质工程来设计、控制那些与DNA相互作用的调控蛋白质，到那时，可以人为地控制遗传、改造生命。
- 美国疾病预防控制中心表示，自2020年12月21日至2021年1月10日期间，美國共完成400多万剂莫德纳疫苗的注射，其中只有10人出现严重过敏反应。
- 衞生署及醫管局現正就生物製劑門診服務的整體運作的詳細安排進行最後的協調，預計診所可於短期內運作，為銀屑病患者提供服務。
- 除了研究員擬定項目，基金於二○一三年透過政府委託項目撥款共8,000萬元資助香港中文大學和香港大學醫學院成立第一期臨床試驗中心，進一步提升香港的臨床試驗及新藥研發能力。
常見的藥物不良反應一般都比較輕微，包括：注射部位有紅腫癢痛、上呼吸道感染、頭痛 生物製劑政府 、皮疹 、噁心等等 。 透過無數科學家嘔心瀝血的基礎研究，我們開始了解某些特殊的發炎因子，在疾病開始惡化的過程中，扮演極重要的關鍵角色。 持續注射一個月後，發現發炎、皮屑、痕癢等症狀大有改善，「最明顯係起身個陣張床冇皮屑，著黑色衫都冇咁驚」，副作用亦不明顯。 病情好轉令她變得開朗，「經過15年都好得番，覺得好驚喜，會想出多啲出街同約朋友」，惟藥費高昂，佔了她的收入六成。 衞生署會繼續留意國際指引，並因應本地的最新情況，不時檢視銀屑病的治療方案。 除了威爾斯親王醫院的生物製劑治療門診維持現有服務外，東區醫院的生物製劑診所亦會於短期內投入服務。
生物製劑政府: 生物製劑專攻發炎因子 不傷害其他器官
我們對The 生物製劑政府 Cochrane Library、MEDLINE與EMBASE進行搜尋（截止日期2010年1月）。 雖然生物製劑的療效已獲證實，但對於此類療法的不良作用則仍不確定。 因為生物製劑雖然可能較常有重大的風險存在（例如淋巴瘤、嚴重感染與肺結核再活動），但用於各種適應症時皆僅有少數病患發生，因此我們就許多病症之生物製劑用藥的治療結果進行合併評量，以取得目前最迫切需要的風險估計。
2019冠状病毒病疫苗是旨在提供针对严重急性呼吸道综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）的获得性免疫力的疫苗，该病毒是导致2019冠状病毒病（COVID-19）的病毒。 生物製藥可經由微生物細胞（例如重組大腸桿菌或酵母培養物）、各式哺乳動物細胞（請參閱細胞培養）、植物細胞培養物（請參閱植物組織培養）、和苔蘚植物，在生物反應器（包括光合反應器）中生產。。 需要關注的是生產成本（小批量和高純度的生產方式），還有微生物污染（由細菌，病毒，黴漿菌引起）的問題。
生物製劑政府: 香港疫苗：三人接種科興疫苗後死亡 港府未叫停接種計劃
由於許多生物製藥是用於治療慢性病，例如類風濕性關節炎或炎症性腸病，或用於治療患者餘生中無法治癒的癌症，這種經濟因素的衝擊更形重要。 對於相對常見的病症，採用典型的單株抗體療法的費用，每名患者通常每年要花費7,000-14,000歐元。 （二）根據《藥劑業及毒藥條例》（第138章），在香港進行藥劑製品的臨床試驗，必須先向香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）申請臨床試驗證明書（證明書）。 衞生署藥物辦公室則負責向管理局及轄下委員會提供技術及行政支援。 生物製劑政府 化學合成藥於專利失效後，非原廠的藥廠或會推出仿製藥，用較低廉價錢提供藥物，減低醫療系統及病人的成本負擔，而生物製劑的「仿製藥」則稱為「生物相似劑」 （Biosimilar）。 需留意的是，化學合成藥的仿製藥只需證明含相同的有效成分、劑型、劑量、質量，以及通過與原廠藥的「生物等效性」測試，則可與原廠藥互相交替使用。
2021年11月26日，阿联酋卫生部表示，该国已经施打逾2180万剂新冠疫苗，100%的目标人口已接种至少一剂疫苗，而完成全程接种的人口比例达到90.18%。 12月27日，該國又批准紧急使用中国国药新型重组蛋白疫苗作为加强针。 生物製劑政府 2021年6月4日，日本宣布向台湾提供124万剂英国阿斯利康公司AZ疫苗，当天这批疫苗送抵台湾。 6月19日，美國無償捐贈台灣250萬劑美國生產的莫德納疫苗，這250萬劑疫苗於6月20日下午運抵台灣。 除了美日兩國，立陶宛、捷克、斯洛伐克及波蘭也陸續捐贈疫苗給台灣。 2021年2月1日，澳門政府宣布，第一批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗，將於2月5日運抵澳門，預計将在農曆新年前後優先安排包括醫護人員、各口岸前線人員、賭場莊荷、教學人員、司機或急需往外地的人士接種。
生物製劑政府: 長庚醫師黃奕修：「生物製劑」的免疫效果像核彈！
截至3月24日，英國民眾已接種1800萬劑阿斯利康新冠疫苗，當中30人出現血栓症狀，有7人死亡。 2021年2月21日，康希诺生物向中国国家药监局提交附条件上市申请，2月25日获国家药监局附条件批准注册申请。 康希诺生物表示其一剂疫苗在接种后28天的有效率为65.28％。 2020年10月21日，巴西卫生部门表示，有一名巴西志愿者在接种阿斯利康研發的疫苗后死亡。 10月29日，由聖保羅布坦坦研究所與中國大陆科興生物技術公司共同研發的COVID-19疫苗在巴西再度出現“嚴重副作用”。
阿斯利康在一周内已恢复了全球的临床试验，美国在10月23日恢复試驗。 该疫苗水使用疱性口炎病毒载体，与默克公司生产的埃博拉疫苗的方法相同。 默克公司和IAVI于2020年9月30日注册位于美国的Ⅰ期临床试验。
生物製劑政府: 疫苗概況
当MERS正在流行时，人们认为当时已有的对SARS的研究可能为研发针对MERS的疫苗和药物提供借鉴。 和生物製藥相關的术语，在不同的学术團體和單位之間會有變化；在一般生物製藥類別中，對不同治療劑子集會有不同的表達方式。 特殊藥品是近期被單獨歸為一類的藥物，價格昂貴，通常它們就是生物製藥。 在EMA的文字中，所謂“高級療法”是專指ATMP，但這種表達在EMA使用的文字內容之外，並沒有那麼的專用性。 科技園公司的「科技企業投資基金」亦有投資在從事藥物導入、幹細胞技術，以及癌症治療研發等生物醫藥技術的初創企業。 截至二○二一年八月底，「科技企業投資基金」已完成對六家從事有關生物醫藥技術的初創企業的投資，總投資金額約為6,640萬元。
巴西是新冠病毒疾病死亡人數第二高的國家，11月發生一名志願者死亡導致測試暫停，但後來發現死因和疫苗無關而恢復。 中國科興生物研發的克爾來福是一種滅活疫苗，由已殺滅的病原體製成，主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。 2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的專題網站（/zh-HK/programme）詳列接種地點、預約和查詢熱線等最新資訊。 生物製劑政府 所有合資格接種人士均可到社區疫苗接種中心（設於私家醫院的社區疫苗接種中心除外）領取「即日籌」，即場接種疫苗。 公務員事務局局長聶德權今日到荔枝角公園體育館，視察社區疫苗接種中心在延長開放時間後首日的運作情況，並呼籲市民盡快接種疫苗。 2019冠狀病毒病疫苗接種計劃由今日（一月一日）起進一步擴展。
生物製劑政府: 生物制剂蛋白质工程技术
该疫苗最初由巴斯德研究院研发，它使用了一种携带新冠病毒刺突蛋白基因的弱化麻疹病毒。 2021年1月25日，默克公司宣布放弃研发TMV-083，因为该疫苗引起的免疫反应比自然感染弱。 俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发的一种基于5型、26型腺病毒名为Gam-Covid-Vac的新冠疫苗。
計劃首年名額為100個，其後每年再增加100個，參加者必須持有香港身份證、月入少於7萬元、輪候或正於公立診所就診。 盧建業表示，會每年審視參加者是否繼續符合資格及適合注射，如果符合，會延續資助。 聖雅各福群會惠澤社區藥房7月推出資助計劃，患者自費買五針生物製劑後，可免費獲兩針，首年名額100個。
生物製劑政府: 生物制剂植物脱毒和快速繁殖技术
而復星醫藥同德國BioNTech合資的10萬劑疫苗，則预计在2月26日前運抵澳門。 2月6日，首批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗運抵澳門，于9日早上安排接種儀式，澳門行政長官賀一誠率領大部分主要官員在接種儀式上即時接種疫苗。 截至2021年6月24日，中国大陆共有7款疫苗批准附条件上市或紧急使用，累计报告接种新冠病毒疫苗超过11亿剂次。
為便利市民接種疫苗，全港十間社區疫苗接種中心，其中九間延長開放時間至每天上午八時至下午八時；另外，公立醫院內的接種站亦已增至十三間，流動接種站亦會由一月七日起增至兩個。 鑑於情況緊急，政府會在香港法例第599章《預防及控制疾病條例》下制訂全新規例，盡快為有關疫苗在港註冊。 林鄭月娥今日率領多名政府官員舉行記者會，交代本港採購疫苗和其他抗疫工作的進展。 她說，新型肺炎肆虐全球，各地均期望通過接種有效疫苗擺脫疫情困擾。 生物製劑政府 政府對疫苗採購從沒掉以輕心，一直嚴謹跟進，以期為全港約750萬名巿民免費接種。
生物製劑政府: 患者：生物製劑效果驚喜 但藥費佔收入六成
8月11日，总统普京宣布俄罗斯监管机构已批准该疫苗，并将其商品名命名为“卫星V”。 2021年2月2日，研究人员在《柳叶刀》上发表了Ⅲ期临床试验数据，显示疫苗的效力为91.6％。 2020年12月11日，美國食品藥物管理局宣布批准緊急使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的BNT162b2疫苗。 同月，世界卫生组织表示，虽然一些COVID-19疫苗已陆续推出并开始接种，但目前仍不清楚疫苗是否能防止人体感染SARS-CoV-2。 創新及科技基金轄下的「企業支援計劃」透過等額出資方式為私營公司提供最多1,000萬元資助以進行內部的下游研發項目，當中可包含臨床前研究及臨床前期試驗。 於二○二○至二一年度，有14個與生物科技相關的項目獲支持，涉及資助額約為3,040萬元。
- 科興疫苗三期臨牀試驗在4個國家展開，各國試驗結果相差較大，有效性從50% – 90%不等。
- 最初，大多数COVID-19疫苗是两剂量的疫苗，唯一的例外是单剂量的強生2019冠狀病毒病疫苗。
- 细胞融合不仅可用于生物学的基础理论研究，而且在生产实践上还有重要的应用价值，在单克隆抗体的制备，核质关系，体细胞的遗传和发育，新品种的培养，免疫作用，疾病的治疗和性状的改良，潜伏病毒的研究等，已取得了显著的成绩。
- 在開始藥物治療前，作為腫瘤科藥劑師的我會給他提供藥物輔導…
- 快速无性繁殖技术又称微繁技术，是指通过植物的胚、组织或器官等进行离体无菌培养，迅速获得大量试管茵的技术。
- 此外，該門診服務將直接由衞生署社會衞生科具備經驗的醫護人員提供，相關醫護人員亦已完成有關應用系統的培訓。
- 6月23日，美國疾病管制與預防中心（CDC）专家委员会讨论了相关接种数据，认为mRNA疫苗接种与青少年及年轻人的罕见心脏炎症（心肌炎或心包炎）“存在可能的关联”。
以治療乾癬的生物製劑為例，目前國內有對抗 TNF-α、IL-12/23、IL-17 這三種發炎因子的生物製劑可供乾癬患者使用。 近年皮下注射式生物製劑，能抑壓引致濕疹的發炎細胞因子，有助改善發炎及痕癢症狀，但亦非根治方法，要持續打針以控制病情，或可能要「打一世針」。 研究指出，香港每五人就有一人曾患濕疹，患者會受痕癢等問題困擾，影響集中力及情緒。 濕疹未能根治，患者一般可以抗生素、類固醇等紓緩病情，但情況嚴重者則療效或不明顯，且副作用強，如影響腎功能和血壓、抑制免疫系統等，需定期抽血觀察，只能短期使用。 為提供適切的治療予嚴重銀屑病患者，衞生署於二○一六年六月起優化嚴重銀屑病患者的轉介機制。
生物製劑政府: 中國多省「防疫賬本」凸顯地方財政收支矛盾 廣東花了711億元
液態除害劑經由噴霧器噴出，形成大小不同的霧點，以作不同防治用途。 除害劑噴出後會形成細小霧點，懸浮於空氣中，經過的昆蟲接觸這些霧點後，便會被殺滅。 生物製劑政府 殘留噴灑是把具殘留效力的除害劑施放於發現有害蟲出現的物體表面上，具有長時間防治害蟲作用。 殘留噴灑主要針對爬行昆蟲如蟑螂、跳蚤、蜱及蟻等，或施用於害蟲的棲息處。 這類除害劑只對目標物種有功效，對非目標物種影響輕微，甚至全無作用。 生物製劑服用者與安慰劑服用者發生充血性心臟衰竭的人數差異極小或無差異。